MII-Initiative

MII IG Onkologie DE v2026

Therapieempfehlung Kombinationstherapie: RequestGroup

Dieses Profil beschreibt strukturierte Therapieempfehlungen für Kombinationstherapien mittels RequestGroup. Es ermöglicht die detaillierte Abbildung von Multi-Agent-Protokollen und alternativen Therapieoptionen für molekulare Tumorboards.

Inhalt

Das RequestGroup-Profil dient als "Protokoll-Koordinator" zwischen CarePlan-Empfehlungen und spezifischen Therapieressourcen (SystemischeTherapie, MedicationRequest, etc.).

Anwendungsfälle

Multi-Agent-Therapieprotokolle

  • Anti-HER2-Kombination: Trastuzumab + Pertuzumab
  • CDK4/6 + Hormontherapie: Palbociclib + Letrozol
  • Triplet-Therapien: Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabine

Alternative Therapieoptionen

  • Linientherapie: Erste-, zweite-, drittlinienoptionen basierend auf Resistenz
  • Biomarker-basiert: Verschiedene Optionen je nach Mutationsstatus
  • Klassen-basiert: "Beliebiger CDK4/6 Inhibitor" vs. spezifische Auswahl

Technische Architektur

RequestGroup als Protokoll-Koordinator

CarePlan.activity.reference → RequestGroup
├── code: oBDS-Therapietyp (ZS, CZ, IM, etc.)
├── basedOn: Reference(CarePlan) [Rückverfolgbarkeit]
└── action[].resource: Reference(SystemischeTherapie)

Therapietyp-Klassifikation

Das RequestGroup.code Element enthält die oBDS-Therapietyp-Klassifikation:

  • ZS: Zielgerichtete Substanzen
  • CZ: Chemotherapie + zielgerichtete Substanzen
  • IM: Immun-/Antikörpertherapie
  • CI: Chemo- + Immun-/Antikörpertherapie
  • CIZ: Chemo- + Immun-/Antikörpertherapie + zielgerichtete Substanzen

Wichtig: Diese Klassifikation war ursprünglich in CarePlan.activity.detail.code (oBDS 19.1), wird aber aufgrund von FHIR-Invarianten in das RequestGroup verlagert.

Implementierungsoptionen

Option 1: Pharmazeutische Klassen

Für Klassen-basierte Empfehlungen (z.B. "beliebiger CDK4/6 Inhibitor"):

RequestGroup
├── code: "CZ" (Chemotherapie + zielgerichtete Substanzen)
└── action[0].resource: Reference(SystemischeTherapie)
    └── code.text: "CDK4/6 Inhibitor (Klasse L01XE) - Palbociclib, Ribociclib oder Abemaciclib"

Anwendung: Wenn molekulares Tumorboard eine Medikamentenklasse empfiehlt und die finale Auswahl dem behandelnden Arzt überlässt.

Option 2: Spezifische Medikamentenauswahl

Für spezifische Optionen mit Auswahllogik:

RequestGroup
├── code: "ZS" (Zielgerichtete Substanzen)
├── action[0].selectionBehavior: #any
├── action[0].requiredBehavior: #must
├── action[0].action[0]: Reference(Trastuzumab) [priority: routine]
├── action[0].action[1]: Reference(T-DM1) [priority: asap]  
└── action[0].action[2]: Reference(Tucatinib) [priority: stat]

Anwendung: Wenn molekulares Tumorboard spezifische Alternativen mit klaren Präferenzen basierend auf Resistenzmustern oder klinischer Situation empfiehlt.

FHIR-Invarianten-Konformität

Problem: FHIR R4 Invariant verhindert gleichzeitige Nutzung von code und action.resource
Lösung: Dieses Profil akzeptiert beide Ansätze je nach Anwendungsfall:

  • Option 1: Verwendet code für Therapietyp, action.resource für Klassen-Level-Therapie
  • Option 2: Verwendet code für Therapietyp, verschachtelte action.action.resource für spezifische Optionen mit selectionBehavior

oBDS-Kontext

Mapping zu oBDS 19.1

RequestGroup.code → "19.1" "Tumorkonferenz Therapieempfehlung Typ"

Datenfelder:

  • CH: Chemotherapie
  • HO: Hormontherapie
  • IM: Immun-/Antikörpertherapie
  • ZS: Zielgerichtete Substanzen
  • SZ: Stammzelltransplantation
  • Kombinationen: CI, CZ, CIZ, IZ
  • Andere: OP, ST, WW, AS, SO

Erweiterte Strukturierung

Während oBDS nur den Therapietyp erfasst, ermöglicht RequestGroup zusätzlich:

  • Spezifische Medikamente pro Empfehlung
  • Alternative Optionen mit Prioritäten
  • Kombinationslogik für Multi-Agent-Protokolle

Terminologie-Binding

RequestGroup.code:

  • ValueSet: mii-vs-onko-therapieempfehlung-typ
  • Binding: Preferred
  • Quelle: oBDS-Therapietypen aus mii-cs-onko-therapie-typ
Query syntax is not valid. Location: |"Verfügbare Therapietypen"
NameStatusVersionCanonicalBasis
MII_PR_Onko_Therapieempfehlung_Kombinationstherapieactive2026.0.0-ballothttps://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-therapieempfehlung-kombinationstherapiehttp://hl7.org/fhir/StructureDefinition/RequestGroup

Inhalt

idΣ0..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
versionIdΣ0..1id
lastUpdatedΣ0..1instant
sourceΣ0..1uri
profileS Σ0..*canonical(StructureDefinition)
securityΣ0..*CodingBinding
tagΣ0..*Coding
implicitRulesΣ ?!0..1uri
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text0..1Narrative
contained0..*Resource
extensionC0..*Extension
modifierExtension?! C0..*Extension
identifierS Σ0..*Identifier
instantiatesCanonicalΣ0..*canonical()
instantiatesUriΣ0..*uri
basedOn0..*Reference(Resource)
replaces0..*Reference(Resource)
groupIdentifierΣ0..1Identifier
statusS Σ ?!1..1codeBinding
intentS Σ ?!1..1codeBindingPattern
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codeS Σ0..1CodeableConceptBinding
subjectS1..1Reference(Patient)
encounterS0..1Reference(Encounter)
authoredOnS1..1dateTime
author0..1Reference(Device | Practitioner | PractitionerRole)
reasonCode0..*CodeableConcept
reasonReferenceS0..*Reference(MII_PR_Onko_Diagnose_Primaertumor)
note0..*Annotation
id0..1string
extensionC0..*Extension
modifierExtensionΣ ?! C0..*Extension
prefix0..1string
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descriptionΣ0..1string
textEquivalentΣ0..1string
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modifierExtensionΣ ?! C0..*Extension
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groupingBehavior0..1codeBinding
selectionBehavior0..1codeBinding
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cardinalityBehavior0..1codeBinding
resourceC0..1Reference(Resource)
actionC0..*see (action)

Dieses Profil beschreibt eine Empfehlung für eine Operation im Rahmen der Tumorkonferenz

FeldnameKurzbeschreibung
RequestGroup.meta.profile
RequestGroup.identifier
RequestGroup.status
RequestGroup.intent
RequestGroup.codeType of therapy recommendation
RequestGroup.subject
RequestGroup.encounter
RequestGroup.authoredOn
RequestGroup.reasonReference
<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="mii-pr-onko-therapieempfehlung-kombinationstherapie" />
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<title value="MII PR Onkologie Therapieempfehlung Operation" />
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<element id="RequestGroup.status">
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<element id="RequestGroup.intent">
<path value="RequestGroup.intent" />
<patternCode value="proposal" />
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<element id="RequestGroup.code">
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<definition value="Classification of the therapy recommendation using oBDS therapy types (CH, HO, IM, ZS, etc.) to specify the kind of therapy being recommended." />
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<path value="RequestGroup.encounter" />
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<path value="RequestGroup.authoredOn" />
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<element id="RequestGroup.reasonReference">
<path value="RequestGroup.reasonReference" />
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<mustSupport value="true" />
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</differential>
</StructureDefinition>
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"resourceType": "StructureDefinition",
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}
]
}
}

Mapping Einheitlicher onkologischer Basisdatensatz (oBDS) zu FHIR


Suchparameter

  1. Der Suchparameter _id MUSS unterstützt werden: GET [base]/RequestGroup?_id=1234

  2. Der Suchparameter "_profile" MUSS unterstützt werden: GET [base]/RequestGroup?_profile=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-therapieempfehlung-kombinationstherapie

  3. Der Suchparameter "subject" MUSS unterstützt werden: GET [base]/RequestGroup?subject=Patient/example

  4. Der Suchparameter "code" SOLLTE unterstützt werden: GET [base]/RequestGroup?code=ZS

  5. Der Suchparameter "based-on" SOLLTE unterstützt werden: GET [base]/RequestGroup?based-on=CarePlan/tumorkonferenz-example

Beispiele

{
"resourceType": "RequestGroup",
"id": "mii-exa-onko-cdk46-class-recommendation",
"meta": {
"profile": [
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-therapieempfehlung-kombinationstherapie"
]
},
"intent": "proposal",
"status": "active",
"code": {
"coding": [
{
"system": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-therapie-typ",
"code": "CZ"
}
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"text": "CDK4/6 Inhibitor + Hormontherapie"
},
"subject": {
"reference": "Patient/example"
},
"authoredOn": "2024-01-15",
{
"reference": "Condition/primaertumor-example"
}
],
"action": [
{
"reference": "Procedure/mii-exa-onko-cdk46-class-medication"
},
"title": "CDK4/6 Inhibitor (any approved agent)",
"description": "Any CDK4/6 inhibitor: Palbociclib, Ribociclib, or Abemaciclib acceptable"
}
]
}

{
"resourceType": "RequestGroup",
"id": "mii-exa-onko-her2-specific-choices",
"meta": {
"profile": [
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-therapieempfehlung-kombinationstherapie"
]
},
"intent": "proposal",
"status": "active",
"code": {
"coding": [
{
"system": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-therapie-typ",
"code": "ZS"
}
],
"text": "Anti-HER2 Therapie - spezifische Optionen"
},
"subject": {
"reference": "Patient/example"
},
"authoredOn": "2024-01-16",
{
"reference": "Condition/primaertumor-example"
}
],
"action": [
{
"title": "HER2-targeted therapy options",
"description": "Choose one based on clinical situation and patient factors",
"requiredBehavior": "must",
"action": [
{
"title": "First-line: Trastuzumab + Pertuzumab",
"reference": "Procedure/mii-exa-onko-trastuzumab-option"
},
"priority": "routine"
},
{
"title": "Second-line: T-DM1 (if progression)",
"reference": "Procedure/mii-exa-onko-tdm1-option"
},
"priority": "asap"
},
{
"title": "Third-line: Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabine",
"reference": "Procedure/mii-exa-onko-tucatinib-option"
},
"priority": "stat"
}
]
}
]
}