MII-Initiative

MII IG Onkologie DE v2026

Bezug zu nationalen Standards

Beim beschriebenen Basisdatensatz Onkologie handelt es sich um einen Datensatz, der auf dem oBDS und damit den deutschen Krebsregister-Datenmodellen folgt.


Informationssysteme im Krankenhaus(ISiK)

ISiK beschreibt einen Standard, der für Krankenhaussysteme zum Austausch untereinander genutzt werden soll. ISiK selbst enthält wenige inhaltliche Vorgaben und Binding, die für die Erfassung von onkologischen Daten relevant sind. Durch die steigende Bedeutung im Krankenhaussektor wurde bei der Profilierung auf eine Konformität geachtet.

Medizinische Informationsobjekte (MIOs)

MIOs sind als strukturierte Datenelemente im Kontext der elektronischen Patientenakte (ePA) von Bedeutung. Der erste große Baustein soll dabei eine Bereistellung von strukturierten Medikationsdaten Zum Zeitpunkt der Erstellung der Profilierung (Jan-Apr 2024) befanden sich die Profile für Medikation / Medikationsplan noch in der Profilierung und konnten daher in der vorliegenden Spezifikation keine Berücksichtigung finden. Zu beachten ist dabei aber, dass die Medikationsliste und die Tumordokumentation momentan noch getrennte Ökosysteme sind. Eine langfriste Harmonisierung von vergleichbaren Profilen wird ab 2025 durch das KIG der gematik koordiniert und vorangetrieben. Der Implementierungsleitfaden für den "ePA Medication Service" befindet sich hier: https://simplifier.net/guide/medication-service?version=1.1.0 Link zum konkreten Profil EPA MedicationStatement https://simplifier.net/epa-medication/epamedicationstatement


Nationale Vorarbeiten

German OncoLogical Data Standard (GOLD)

Das Projekt GOLD befasst sich als Teil der Vison Zero Oncology oncology . Das Datenmodell und die dazugehörigen Profile wurden von existierenden Datenmodellen abgeleitet und mit deutschen Experten abgestimmt. Gleichzeitig wurden Anstrengungen in Richtung einer semantischen Harmonisierung von verschiedenen Datenmodellen aus Forschung und Industrie unternommen. Die ersten Profile haben den Fokus auf Diagnose und Klassifikationen, wie die TNM-Klassifikation. Die aktuelle Version ist hier zu finden: https://vision-zero-oncology.github.io/GOLD/

Basisprofile Onkologie von HL7 Deutschland

In den Basisprofilen Deutschland wurden insb. 2022 Profilierungsarbeiten für eine Grundlage der einheitlichen Verwendung von FHIR-Ressourcen im onkologischen Sektor geliefert. https://simplifier.net/BasisprofileOnkologie Die Arbeiten an den Basisprofilen ruhen seit der Kommentierung 2022. Mittlerweile verweisen die Basisprofile Onkologie der HL7 auf das hier vorliegende Erweiterungsmodul Onkologie der MII.

Deutsches Konsortium für Translationale Krebsforschung

Das interne Datenmodell der DKTK nutzt aus den Tumordokumentationssystemen aufbereitete oBDS-Daten im FHIR-Format als Austauschmedium. (erreichbar unter https://simplifier.net/oncology) Das ursprüngliche Informationsmodell des Erweiterungsmoduls Onkologie war stark am DKTK-Modell orientiert. Die Profilierung unterscheidet sich jedoch insofern, als dass die DKTK-Profile in sich abgeschlossen sind, während ein MII-Modul möglichst gut mit den MII-Basismodulen (v.a. Diagnose, Prozedur, Medikation) und bereits bestehenden Erweiterungsmodulen arbeiten soll. Daher war einer der Hauptmodellierungsentscheidungen die Verwendung der MII-Diagnose und MII-Medikation, sowie die Darstellung von OPs, Strahlentherapien und Systemischen / abwartenden Therapien als MII-Prozeduren.

Modellvorhaben Genomsequenzierung

Das Modellvorhaben Genomsequezierung nach §64e SGB V sieht die Erhebung eines Datenkranzes bei einer Next-Generation-Sequenzierung (NGS) von onkologischen Patienten vor. Der Datenkranz beinhaltet dabei Informationen zur diagnostischen und therapeutischen Vorgeschichte, der molekulargenetischen Beschreibung des Tumors, den Empfehlungen zu Studienteilnahmen und systemischen Therapien sowie Follow-up-Informationen zu tatsächlich durchgeführten Therapien und Therapieansprechen / Vitalstatus.

Es gibt einen ähnlichen Datenkranz für Seltene Erkrankungen, der zukünftig im Modul Seltene Erkrankungen abgebildet wird.

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Ein Mapping der Datenelemente auf den MII KDS ist derzeit in Arbeit, hier ein erster Ausschnitt.

MII_KDSMII_DisplayMVGenomSeqMVGenomSeq_DisplayAequivalenzKommentar
Condition.codeDiagnose PrimärtumordiagnosisOd.mainDiagnosisHaupttumordiagnoseequivalentAbbildung über ICD-10-GM-Coding Code/System/Version
Condition.extension:FeststellungsdatumFeststellungsdatumdiagnosisOd.mainDiagnosis.dateDatum der DiagnoseequivalentWenn Tag unbekannt, soll auf 15. gesetzt werden
Condition.bodySite.coding:icd-o-3.codeICD-O-3 TopographiediagnosisOd.mainDiagnosis.icdoTopographyICD-O-3 Topographieequivalent
Condition.bodySite.coding:icd-o-3.versionICD-O-3 VersiondiagnosisOd.mainDiagnosis.icdoVersionICD-O-3 Versionequivalent
Condition.extension:morphology-behavior-icdo3.valueCodeableConcept.coding.codeICD-O-3 Morphologie-CodeDiagnosisOd.mainDiagnosis.icdoMorphologyICD-O-3 Morphologieequivalent
Condition.code.codingDiagnosecodeDiagnosisOd.additionalDiagnosesDiagnosecodenarrowerAbbildung über ICD-10-GM/OrphaCode/AlphaID jeweils mit Code/System/Version. Hier hauptsächlich relevante onkologische Begleit- und Vorerkrankungen. Diagnostizierte Keimbahnerkrankungen sollen über
Condition.extension:FeststellungsdatumFeststellungsdatumDiagnosisOd.additionalDiagnoses.dateDatum der DiagnoseequivalentWenn Tag unbekannt, soll auf 15. gesetzt werden
Condition.code.coding"DiagnosecodeDiagnosisOd.germlineDiagnosesDiagnosecodenarrowerNachgewiesene Keimbahnerkrankungen.Über ICD-10-GM und (OrphaCode und/oder AlphaID) jeweils mit Code/System/Version.
Observation.valueCodeableConcept.coding.codeECOG-Performance-StatusecogPerformanceStatusScoreECOG-Performance-Statusequivalent
Observation.valueCodeableConcept.coding.codeHistologisches GradinggradingHistologisches Gradingequivalent
Observation.valueCodeableConcept.coding.codeTNM-KlassifikationecogPerformanceStatusScoreTNM-KLassifkationequivalentfür Primärtherapie entscheidendes TNM(auswerterelevanter TNM)
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Observation.valueCodeableConcept.coding.codeTNM-M-KategorieecogPerformanceStatusScoreTNM-KLassifkationequivalent