MII IG Onkologie DE v2026
Terminologien
Diese Seite dokumentiert die Terminologien für systemische Therapien in der Onkologie, einschließlich Therapieprotokolle und ATC-Substanzcodes.
Therapieprotokolle
Das MII CodeSystem für systemische Therapieprotokolle umfasst 96 standardisierte Protokolle basierend auf dem oBDS Umsetzungsleitfaden:
Protokoll-Beispiele
Auswahl häufig verwendeter onkologischer Therapieprotokolle:
- FOLFOX: Folinsäure, Fluorouracil, Oxaliplatin
- R-CHOP: Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednisolon
- AC: Cyclophosphamid, Doxorubicin
- BEACOPP: Bleomycin, Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin, Prednisolon
- ICE: Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid
Neue Protokolle beantragen
Nicht enthaltene Protokolle können trotzdem dokumentiert werden - hier ist jedoch eine Harmonisierung über die Standorte entscheidend. Neue Protokolle sind daher bitte unter GitHub Issues einzureichen.
ATC-Substanzen
Aktuelle ATC-Codes (Haupt-ValueSet)
Validierte ATC-Codes für systemische Therapiesubstanzen:
| Name | Status | Version |
|---|---|---|
| MII_VS_Onko_Systemische_Therapie_Substanzen | active | 2026.0.0-ballot |
ATC-Code Transitionen
Die deutsche ATC-Klassifikation wird jährlich aktualisiert, wobei Substanzen neue Codes erhalten können. Dies stellt besondere Herausforderungen für die retrospektive Dokumentation dar.
Beispiel: Quizartinib
Quizartinib ist ein FLT3-Inhibitor zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML), der einen ATC-Code-Wechsel durchlaufen hat:
- Bis 31.12.2020: ATC-Code
L01XE52(Proteinkinase-Inhibitoren) - Ab 01.01.2021: ATC-Code
L01EX11(Andere antineoplastische Mittel - Proteinkinase-Inhibitoren)
Kodierungsempfehlung:
Für die korrekte Kodierung ist der Therapiezeitpunkt entscheidend:
Patient behandelt vor 2021:
* medicationCodeableConcept.coding[atcClassDe] = $atc-de#L01XE52 "Quizartinib"Patient behandelt ab 2021:
* medicationCodeableConcept.coding[atcClassDe] = $atc-de#L01EX11 "Quizartinib"
Implementierungshinweis: Bei Unsicherheit über den korrekten historischen ATC-Code kann alternativ der UNII-Code verwendet werden: $UNII#H4GXR80IZE "QUIZARTINIB"
Weitere Beispiele für ATC-Transitionen
Neben Quizartinib haben weitere onkologische Substanzen ATC-Code-Änderungen erfahren:
- Abemaciclib: L01XE50 → L01EF03 (ab 2021)
- Acalabrutinib: L01XE51 → L01EL02 (ab 2021)
- Adalimumab: L04AA17 → L04AB04 (ab 2008)
Diese Beispiele unterstreichen die Wichtigkeit der zeitgerechten Kodierung. Die jahresspezifischen ValueSets unterstützen Implementierer bei der korrekten historischen Validierung.
Post-hoc Mapping von Freitext zu ATC-Codes
Datenintegrationszentren (DIZ) stehen häufig vor der Herausforderung, historische oBDS-Daten mit Freitexteinträgen für Medikamente zu verarbeiten. Für diese Fälle gilt folgende Empfehlung:
Erlaubte Post-Annotation
DIZ dürfen Freitext-Medikationsdaten nachträglich auf ATC-Codes mappen, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind:
- Provenance-Dokumentation: Die nachträgliche Kodierung muss klar als Post-Annotation gekennzeichnet werden
- Verwendung aktueller Codes: Bei Post-Annotation sollten die aktuellen ATC-Codes verwendet werden (nicht die historischen)
- Transparenz: Die Mapping-Logik und verwendeten Referenzen müssen dokumentiert werden
Beispiel für Post-Annotation mit Provenance
Das folgende Beispiel zeigt, wie Quizartinib mit dem aktuellen ATC-Code annotiert wird, obwohl die Therapie 2020 stattfand:
Instance: mii-exa-onko-medikation-quizartinib-postannotated
InstanceOf: MII_PR_Onko_Systemische_Therapie_Medikation
// Status der Medikation
* status = #completed
* subject = Reference(Patient/example)
// Kodierung mit aktuellem ATC-Code (2021+)
* medicationCodeableConcept.coding[atcClassDe] = $atc-de#L01EX11 "Quizartinib"
// Originaltext wird erhalten für Transparenz
* medicationCodeableConcept.text = "Quizartinib (Original: Freitext aus oBDS)"
// Therapiezeitraum war 2020 (historisch)
* effectivePeriod.start = "2020-09-15"
* effectivePeriod.end = "2020-12-15"
Hinweis: Die Therapie fand 2020 statt (damals Code L01XE52), wird aber mit dem aktuellen Code L01EX11 annotiert.
Rationale für Post-hoc Annotation
Diese pragmatische Herangehensweise ermöglicht:
- Bessere Datenqualität: Strukturierte Codes statt Freitext für Analysen
- Einheitliche Kodierung: Konsistenz über verschiedene Standorte hinweg
- Nachvollziehbarkeit: Originaltext bleibt erhalten, Mapping ist transparent
- Vermeidung von Informationsverlust: Historische Daten werden nutzbar gemacht
Wichtig: Die originale Freitextinformation sollte im medicationCodeableConcept.text Element erhalten bleiben.
UNII-Codes für Substanzen ohne ATC
Für Substanzen ohne ATC-Codes steht ein separates UNII-basiertes ValueSet zur Verfügung:
| Name | Status | Version |
|---|---|---|
| MII_VS_Onko_Systemische_Therapie_Substanzen_UNII | active | 2026.0.0-ballot |
Besondere Hinweise zu UNII-Substanzen:
- OLAPTESED PEGOL: In Krebsregisterdatenbanken oft nur als "Olaptesed" dokumentiert - beide Bezeichnungen referenzieren dieselbe Substanz (UNII: MTM792B442)
- GEBASAXTUREV vs. Coxsackievirus A21: GEBASAXTUREV (UNII: 4B57CWT710) ist die offizielle Substanzbezeichnung für das onkolytische Virus, das auch als "Coxsackievirus A21" bezeichnet wird. Beide Begriffe referenzieren dasselbe therapeutische Agens.
- Daromun-Suchvarianten: Bei der Suche nach "Daromun" werden verschiedene Substanzen gefunden:
- DARLEUKIN (UNII: 2OQ3OPV2F8) - Interleukin-2-basierte Immuntherapie
- ONFEKAFUSP ALFA (UNII: 6HXC0O6JMV) - Bifunktionales Fusionsprotein
- Fibromun: Bei der Suche nach "Fibromun" wird ONFEKAFUSP ALFA (UNII: 6HXC0O6JMV) gefunden - beide Bezeichnungen referenzieren dasselbe bifunktionale Fusionsprotein für die Immuntherapie.
- LONCASTUXIMAB TESIRINE vs. "Ioncastuzimab tesiren": Der oBDS-Eintrag "Ioncastuzimab tesiren" war ein Tippfehler für LONCASTUXIMAB TESIRINE (UNII: 7K5O7P6QIU). Das UNII-System enthält sowohl LONCASTUXIMAB (UNII: NYM5HO7I39) als auch LONCASTUXIMAB TESIRINE (UNII: 7K5O7P6QIU) als separate Einträge - letzteres ist wahrscheinlich das Antikörper-Drug-Konjugat, das im oBDS gemeint war.
- NIDANILIMAB vs. "Nadunolimab": In der oBDS-Excel-Datei als "Nadunolimab" gelistet, aber die korrekte UNII-Bezeichnung ist NIDANILIMAB (UNII: ND296JF21I) - beide Namen referenzieren dieselbe Immuntherapie-Substanz.
- HUMAN PARVOVIRUS B19 vs. "Parvovirus H1": HUMAN PARVOVIRUS B19 (UNII: 94N635564T) ist im UNII-System verfügbar, aber es ist unklar, ob dies identisch mit dem oBDS-Eintrag "Parvovirus H1" ist. Beide sind onkolytische Viren, könnten aber unterschiedliche Stämme oder Varianten darstellen.
- PACLITAXEL vs. "nab-Paclitaxel": PACLITAXEL (UNII: P88XT4IS4D) ist die Standard-UNII für Paclitaxel, aber der oBDS-Eintrag bezieht sich wahrscheinlich auf "nab-Paclitaxel" (nanopartikel-albumin-gebundenes Paclitaxel). Die spezielle nab-Formulierung könnte eine separate UNII haben.
- CYTARABINE mit Liposomen: CYTARABINE (UNII: 04079A1RDZ) ist die Standard-UNII für Cytarabin, aber der oBDS-Eintrag bezieht sich auf liposomales Cytarabin. Die liposomale Formulierung könnte eine separate UNII-Bezeichnung haben.
- DEPATUXIZUMAB: Die UNII W984C353CG bezieht sich auf den Antikörper allein - der "mafodotin"-Teil (Toxin) ist in der UNII-Bezeichnung nicht enthalten.
Substanzen ohne verfügbare UNII-Codes: Die folgenden oBDS-Einträge konnten nicht im UNII-System gefunden werden:
- Dinatriumfolinat: Auch nicht unter "disodium" auffindbar
- EmboCept: Embolisations-Mikrosphären
- Embozene: Embolisations-Mikrosphären
- GcMAF: Gc protein-derived macrophage activating factor
- G-CSF: Granulocyte colony-stimulating factor (generische Bezeichnung)
- Hepasphere: Embolisations-Mikrosphären
- Studienmedikament: Generische Platzhalter-Bezeichnung
Für diese Substanzen muss Coding.text mit Freitext verwendet werden, da weder ATC- noch UNII-Codes verfügbar sind.
Historische ATC-Codes
Für die Validierung historischer Daten stehen jahr-spezifische ValueSets zur Verfügung:
mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2024mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2023mii-vs-onko-systemische-therapie-substanzen-2022- ... (weitere Jahre)
Diese ermöglichen die korrekte Validierung von ATC-Codes basierend auf dem Dokumentationszeitpunkt.
Terminologie-Binding in Profilen
SystemischeTherapie (Procedure)
* usedCode from MII_VS_Onko_Systemische_Therapie_Protokolle (extensible)
* usedCode ^short = "Verwendetes Therapieprotokoll"
* usedCode ^definition = "Das verwendete systemische Therapieprotokoll gemäß oBDS Umsetzungsleitfaden"
SystemischeTherapie (MedicationStatement)
* medicationCodeableConcept from MII_VS_Onko_Systemische_Therapie_Substanzen (extensible)
* medicationCodeableConcept ^short = "ATC-Code der Substanz"
* medicationCodeableConcept ^definition = "ATC-Code der verwendeten Substanz"