MII-Initiative

MII IG Onkologie DE v2026

Release Notes

Hier sind alle Änderungen aufgelistet.

Änderungen Kommentierungs-Version 2026 (veröffentlicht 21.08.2025)

Weitere Klassifikationen und Molekulare Tumorboards

  • Hierarchische Klassifikationssysteme: Implementierung weiterer Klassifikationssysteme (BINET, Ann Arbor, ISS, WHO-Grad, etc.) als hierarchisches CodeSystem
    • Grund: Unterstützung hämatologischer und anderer spezifischer Klassifikationssysteme gemäß oBDS-Anforderungen
    • Technische Umsetzung: CodeSystem mit descendant-of ValueSet-Filtern für die jeweiligen Antwortmöglichkeiten, um hohe Anzahl eigener Profile zu vermeiden
    • mCODE-Kompatibilität: Integration des mCODE STU4 code+method+value Patterns für Staging-Observationen

Tumorkonferenz-Erweiterung

  • Erweiterte Tumorkonferenz: CarePlan zur Unterstützung sowohl bisheriger oBDS-Darstellung der Tumorkonferenzen als auch komplexere Darstellung von Therapieempfehlungen wie im Modul Molekulares Tumorboard
  • Grund: FHIR R4 Invariant cpl-3 verhindert gleichzeitige Nutzung von activity.detail.code und activity.reference
  • Lösung: Activity-Slicing mit obds (Standard oBDS 19.1 Kategorisierung) und extended (Therapieempfehlung Kombinationstherapie: RequestGroup-basierte Protokolle) Slices
  • Rückwärtskompatibilität: Bestehende oBDS-Implementierungen werden unverändert unterstützt

Systemische Therapie Erweiterungen

Protokoll-Implementierung

  • usedCode-Implementierung: Strukturierte Dokumentation von Therapieprotokollen in Systemische Therapie: Procedure
    • Grund: Ablösung der unstrukturierten note.text Protokollangaben durch standardisierte Kodierung
    • Umfang: Vollständiges CodeSystem mit 96 Protokollen aus oBDS Umsetzungsleitfaden (FOLFOX, R-CHOP, AC, etc.)
    • Technische Umsetzung: Procedure.usedCode mit extensible Binding an Protokolle-ValueSet
    • Substanzkombinationen: Jedes Protokoll dokumentiert enthaltene Wirkstoffe (z.B. "AC" → "Cyclophosphamid, Doxorubicin")
    • oBDS-Mapping: Protokollfeld 16.6 im oBDS-Mapping nun auch zur Systemischen Therapie hinzugefügt (vorher nur in MedicationStatements)

UNII-Kodierung für experimentelle Substanzen

  • Dual-Coding-Support: Systemische Therapie: MedicationStatement erweitert um UNII-Slice zusätzlich zum bestehenden ATC-Slice
    • Grund: Unterstützung experimenteller/neuerer Substanzen ohne etablierte ATC-Codes
    • Technische Umsetzung:
      • Neuer unii Slice auf MedicationStatement.medication mit extensible Binding an UNII-ValueSet
    • ValueSet: UNII-ValueSet mit 100+ UNII-Codes
    • Beispiel: Iberdomide (UNII: 8V66F27X44) als experimenteller Immunmodulator

ATC-Code Transitionen und Post-hoc Mapping

  • Dokumentation temporaler ATC-Änderungen: Neue Dokumentation für Terminologie-Besonderheiten

    • Quizartinib-Beispiel: L01XE52 (bis 2020) → L01EX11 (ab 2021)
    • Weitere Transitionen: Abemaciclib, Acalabrutinib, Adalimumab dokumentiert

  • Post-hoc Mapping (kontrovers, daher optional): Empfehlung zur DIZ-basierte Freitext-zu-ATC-Annotation

    • Erlaubt wenn: Klare Provenance-Dokumentation vorhanden
    • Verwendung aktueller Codes: Bei Post-Annotation aktuelle ATC-Codes verwenden (nicht zwingend die historischen)
    • Originaltext erhalten: Im medicationCodeableConcept.text Element

Operation-Profil Erweiterungen

Mehrteilige Eingriffe Unterstützung

  • OPS-Code Kardinalität: Änderung von code.coding[ops] 1..1 zu code.coding[ops] 0..1
    • Grund: GitHub Issue #194 - Unterstützung für mehrteilige Operationen mit mehreren OPS-Codes
    • Lösung: Zwei Modellierungsansätze dokumentiert:
      • Übergeordnete Procedure mit SNOMED CT Code + Teil-Procedures mit OPS-Codes
      • Gleichberechtigte Procedures bei unklarer Hierarchie
    • Code-Anforderung: Klarstellung dass jede Procedure einen Code haben MUSS (OPS oder SNOMED CT)
    • Beispiel aktualisiert: Kim Musterperson 4-teilige Operation demonstriert Ansatz mit SNOMED CT für Hauptprocedure
    • Dokumentation: Ausführliche Anleitung für partOf-Verknüpfung und gemeinsame Aspekte
    • Harmonisierung: Hinweis auf Schwierigkeit der post-hoc Harmonisierung bei komplexen Tumoroperationen

Urgency Extension (Art des Eingriffs)

  • Neue Extension: Extension: Urgency zur Erfassung der Eingriffsmodalität
    • Herkunft: Ursprünglich aus KRK 6 oBDS 2021, aber universell auf alle Procedures anwendbar
    • Wertebereich: Elektiveingriff (E), Notfalleingriff (N), Unbekannt (U)
    • Grund: Qualitätssicherung und Risikostratifizierung - Notfalleingriffe haben andere Komplikationsraten
    • Integration: Extension in allgemeines Operation: Procedure Profil integriert für breite Anwendbarkeit

Verlauf-Profil Anpassungen

  • Component-Kardinalität: Änderung von component 1..* zu component 0..* im Verlauf: Observation
    • Grund: GitHub Issue #202 - Unterstützung für "K - keine Änderung" Fälle und hämatologische Krebsarten ohne TNM-Anwendbarkeit
    • Betroffene Felder: Tumor_Verlauf, Lymphknoten_Verlauf, Fernmetastasen_Verlauf bleiben 0..1

Strahlentherapie Zielgebiet - oBDS 2014/2021 Kompatibilität

  • oBDS 2014 CodeSystem Integration: Unterstützung für oBDS 2014 Zielgebiet-Definitionen zur Abwärtskompatibilität in Strahlentherapie: Procedure
    • Grund: oBDS 2021 führte architektonische Änderung ein - Trennung von Organ- und Lymphknotenkodierung
    • oBDS 2014 Ansatz: Kombinierte Kodierung mit +/- Suffixen (z.B. "3.1.+" = "Mamma mit Lymphknoten")
    • oBDS 2021 Änderung: Separate Kodierung - Organe (Sektionen 1-8) und dedizierte Lymphknotenregionen (Sektion 9)
    • Technische Umsetzung: Separates CodeSystem für Strahlentherapie-Zielgebiet-2014 - semantische Konflikte über Angabe der Version vermeidbar (2014 vs 2021)
    • ValueSet Integration: Erweiterte ValueSet für Strahlentherapie-Zielgebiet unterstützt beide CodeSystems
    • Migration Pattern: 2014 Einzelkodes → 2021 Mehrfachkodierung (z.B. "3.1.+" → #3.1 + #9.3)

Neue Profile zur Abdeckung der organspezifischen Module

Änderungen in 2025.1.0 (veröffentlicht 12.06.2025)

  • Umprofilierung des Strahlentherapie-Profils (BREAKING CHANGE!)

    • bisher:
      • basierend auf MII-Prozedur-Profil
      • mit Extensions für Intention, Stellung zur OP und Bestrahlungsdetails
    • neu:
      • übergeordnete Strahlentherapie-Prozedur
        • Extensions für Intention und Stellung zur OP
        • Zeitraum der kompletten Strahlentherapie über Procedure
      • individuelle Bestrahlungsprofile für Strahlentherapi eund Nuklearmedizin
        • Strahlenart und Applikationsart über Procedure.usedCode
        • Zielstruktur und Seitenlokalisation über Procedure.bodySite
        • Zeitraum der Einzelbestrahlungen über Procedure.effectivePeriod

  • Profile

    • Verlauf.component[Tumor].code von 277062004 |Status des Residualtumors| auf 445200009 |Status of residual neoplasm (observable entity)| (verfügbar seit September 2024) und pattern angepasst
    • Extensions haben jetzt experimental experimental=true und Datumsstempel
    • Slicing-Regeln des Onko-Befunds korrigiert und Label korrekt auf von conclusion.value auf conclusion gesetzt
    • Onko-Medikation: MedicationStatement.partOf-Slice korrigiert und Kardinalität von 1..* auf 0..1 angepasst
    • Operations-Prozeduren können jetzt wieder mit Procedure.partOf auf übergeordnete Profile verweisen, wenn mehrere OPS-Codes für einen Eingriff kodiert wurden(war vorher auf Observation eingeschränkt) Ticket
    • UICC-ValueSet um vier Staging-Stadien ergänzt [Ticket] (https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-onkologie/issues/193)
    • Nebenwirkung: AdverseEvent.event wieder auf 1..1 gesetzt und Beispieldatei mit nur-Text ohne coding unter AdverseEvent.event.text hinzugefügt

  • ConceptMaps

    • Einfügen Versionsnummer entsprechend dem Package
    • Ersetzen der targetURI "http://snomed.info/sct" (CodeSystem-URI) mit spezifischer SNOMED-Distribution "http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20240401" (ValueSet-URI)

  • Beispieldaten

    • Condition-PatientKimMusterperson-Diagnosis-1 - Korrektur: verificationStatus = active korrigert auf verificationStatus = unconfirmed & clinicalStatus = active
    • Korrektur des falsch hinterlegten Profils in Observation-TNM-V-Observation-2 (hier war L-Kategorie statt V-Kategorie hinterlegt)
    • Observation-mii-exa-onko-studienteilnahme: Korrektes Hinterlegen von system und display bei 'valueCodeableConcept.coding.code`= "Ja"
    • Observation-mii-exa-onko-weitere-klassifikationen-2: Code weiter spezifiziert von 385388004 |Ann Arbor Klassifkation| auf 254373007 |Ann Arbor Hodgkin's disease tumor staging system (tumor staging)|
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-1: Einfügen der Imaging-Kategorie; Korrigieren des OPS-Codes von 3-222 Computertomographie des Thorax mit Kontrastmittel (Version 2024) auf 3-225 Computertomographie des Abdomens mit Kontrastmittel (Version 2021)
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-2: Einfügen einer Kategorie für Diagnostic Assessment, Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-3: Einfügen der Imaging-Kategorie; Anpassen des Codes von 1-853.2 CT Thorax auf 3-202 Native Computertomographie des Thorax; Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-4 und 4a-d: Korrigieren des Kategorien-Labels von "Operationen" auf "Surgical Procedure"; Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-SystemicTherapy-2 und -3: Einfügen der Kategorie 18629005 |Administration of drug or medicament (procedure)|; Einfügen der Version bei OPS

Änderungen in 2025.0.4 (veröffentlicht 28.03.2025)

  • Nebenwirkung: Kardinalität des Elements AdverseEvent.event von 1..1 auf 0..1 gesenkt, da in den Krebsregisterdaten keine näheren Informationen zu CTCAE 0-2 gegeben werden.
  • Studienteilnahme: Korrektur eines falschen SNOMED-Codes auf der IG-Seite von 70709491003 auf 709491003(Code im Profil war korrekt)
  • Strahlentherapie-Bestrahlung: ValueSet-Binding von Strahlenart, Applikationsart und Lokalisation von required auf extensible gesenkt. Hintergrund war, dass auch experimentelle Strahlentherapien kodierbar sein sollen, und dass historische Werte teilweise auf der alten Werteliste Zielgebiet_2014 basieren (siehe https://plattform65c.atlassian.net/wiki/spaces/UMK/pages/15532594/oBDS_Zielgebiet2014_Typ)

Änderungen in 2025.0.3

  • Hinzufügen von ValueSets für ICD-O-3 Morphologie und Topologie, sowie required-binding bei den Profilen "Diagnose" und "Verlaufshistologie"
  • Einfügen von fehlender SNOMED-Categories bei Operations-Beispielen
  • kleine Korrekturen von Rechtschreibfehlern im IG
  • Aktualisierung von externen Links

Änderungen in der Profilierung seit der Kommentierungsversion 2024.0.0-ballot

FHIR-Profile

  • SystemicTherapyMedication(MedicationStatement): Lockerung der Einschränkung von MedicationStatement.basedOn, so dass ein MedicationStatement andere MedicationStatements referenzieren kann
  • Diagnose (Condition): Auslagerung des morphologischen ICD-O-3-Codes in die Extension https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-ex-onko-histology-morphology-behavior-icdo3 (vgl. bei mCODE), da ICD-O-3 Morphologie-Codes nicht das gleiche klinische Konzept wie ein ICD-10 Code oder ein Orpha-Code beschreiben.
  • Verlaufshistologie (Observation): Hinzufügen der Seite im Implementation Guide und Ergänzen des ICD-O-3-Topographie-Codes unter Observation.bodySite
  • Änderung des Pathologie-Befund-Codes DiagnosticReport.code auf LOINC 22034-3 Pathology Report Cancer Narrative
  • Fernmetasen (Observation): Lokalisation der Fernmetastasen von bodySite nach valueCodeableConcept verschoben, um konform mit den Pathologiebefund-Patho Findings zu sein
  • Specimen (Specimen): Probennummer von Specimen.identifier nach Specimen.accessionIdentifier verschoben
  • Allgemeiner Leistungszustand (Observation): Aufsplitten in einzelne Observations für ECOG und Karnofsky , inkl. Anpassung der CodeSystems und ValueSets
  • Strahlentherapie (Procedure): "Stellung zur OP"-Extension umbenannt von "Stellung" in "StellungZurOp"
  • Systemische Therapie (Procedure): "Stellung zur OP"-Extension umbenannt von "Stellung" in "StellungZurOp"
  • Tod (Observation): Lockerung der Kardinalitäten von Todesursache(valueCodeableConcept), Todesdatum(effective) und Zusammenhang mit Tumorerkrankung(interpretation) von 1..1 auf 0..1, da Informationen im Krankenhaus nicht immer bekannt und von den Krebsregistern häufig über Todesmeldungen in Standesämtern abgefragt
  • Nebenwirkungen (AdverseEvent): Ändern des CTCAE-Grads von AdverseEvent.severity zu AdverseEvent.seriousness

Dokumentation und Implementation Guide

  • Erarbeitung und Dokumentation von Kodierempfehlungen für category und code der Strahlentherapie und Systemischen / Abwartenden Therapie
  • Aktualisierung der UML-Diagramme
  • Anpassen der Beispieldateien

SNOMED-CT Mappings

  • IDs der ConceptMaps auf MII-Naming convention angepasst (mii-cm-*); Vereinheitlichen der ids, urls und Dateinamen
  • Beheben inhaltlicher Fehler
  • cave: größere inhaltliche Änderungen wurden nicht vorgenommen, da parallel die Abstimmung oBDS-meets-SNOMEDCT läuft

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