Mamma

Inhalt

Das Mamma-Modul implementiert die organspezifischen FHIR-Profile für die Dokumentation von Mammakarzinom-relevanten Daten gemäß dem onkologischen Basisdatensatz (oBDS) - Mammakarzinom.

Das Modul umfasst spezialisierte Profile für die charakteristischen Aspekte der Mammakarzinom-Behandlung:

• Rezeptorstatus-Bestimmungen: Estrogen- und Progesteron-Rezeptorstatus mit detaillierter Dokumentation von Färbeintensität und Anteil positiver Zellen
• Her2Neu-Status: Als multimodaler Biomarker mit IHC- und ISH-Nachweismethoden ist dieser derzeit im Molecular Tumorboard-Profil abgebildet
• Tumorgröße: Wurde in das Histologie-Modul verschoben, da sie auf multiple Entitäten anwendbar ist
• Menopausenstatus: Prätherapeutische Bestimmung des Menopausenstatus als wichtiger prognostischer Faktor
• Studienteilnahme: Bereits durch den aktuellen oBDS 2021 abgedeckt und im entsprechenden Studienteilnahme-Profil implementiert
• Operationsverfahren: Mamma-spezifische chirurgische Eingriffe und deren Dokumentation
• Bildgebungsverfahren: Präoperative Markierungsmodalitäten und intraoperatives Imaging

Architekturübersicht

Die folgende Abbildung zeigt die Struktur des Mamma-Moduls und die Beziehungen zwischen den verschiedenen FHIR-Ressourcen:

Verknüpfungen zu anderen Ressourcen

Die Mamma-Profile sind eng mit den übergeordneten onkologischen Ressourcen verknüpft:

• Primärtumor-Diagnose: Alle Mamma-spezifischen Observations referenzieren die Primärtumordiagnose als focus
• Patient: Direkte Verknüpfung über subject-Referenz
• Encounter: Optionale Verknüpfung zum behandelnden Aufenthalt
• Procedure: Integration der Mamma-spezifischen Operationsverfahren

oBDS-Kontext

Die Mamma-Profile implementieren folgende oBDS-Datenfelder:

• M1 Menopausenstatus: Prätherapeutische Bestimmung (prämenopausal, perimenopausal, postmenopausal)
• M2 Rezeptorstatus: Estrogen- und Progesteron-Rezeptorstatus nach oBDS-Definition und S3-Leitlinien
• Mamma-spezifische Operationen: Erweiterte Dokumentation der organspezifischen Eingriffe
• Bildgebungsverfahren: Spezielle Markierungs- und Imaging-Modalitäten

Terminologie-Binding

Die Mamma-Profile verwenden eine Kombination verschiedener Terminologien:

• SNOMED CT: Primäre Kodierung für medizinische Konzepte (Menopausenstatus, Rezeptorstatus)
• LOINC: Laborwerte und Beobachtungen (z.B. Estrogen-Rezeptor-Antigen)
• oBDS-spezifische ValueSets: Für Rezeptorstatus-Definitionen nach oBDS
• S3-Leitlinien ValueSets: Alternative Definitionen nach aktuellen Leitlinien

Enthaltene Profile

Das Mamma-Modul umfasst folgende FHIR-Profile:

Beobachtungen (Observations)

• Estrogen-Rezeptorstatus: Detaillierte Dokumentation mit Anteil positiver Zellen und Färbeintensität
• Progesteron-Rezeptorstatus: Entsprechende Dokumentation für Progesteron-Rezeptoren
• Menopausenstatus: Prätherapeutische Hormonstatusbestimmung
• Tumorgröße: Referenz zum Histologie-Modul (MII_PR_Onko_Tumorgroesse)
• Studienteilnahme: Referenz zum allgemeinen Studienteilnahme-Profil (MII_PR_Onko_Studienteilnahme)

Verfahren (Procedures)

• Mamma-Operationen: Organspezifische chirurgische Eingriffe
• Präoperative Markierung: Modalitäten der präoperativen Markierung

Terminologien

• ValueSets: Organspezifische Wertelisten für Mamma-relevante Konzepte
• CodeSystems: Erweiterte Kodierungssysteme für spezielle Anwendungsfälle

Implementierungshinweise

Datenerfassung

• Duale Kodierung: Rezeptorstatus sowohl nach oBDS als auch nach S3-Leitlinien erfassbar
• Komponentenstruktur: Detaillierte Aufschlüsselung der Rezeptorstatus-Komponenten
• Referenzintegrität: Konsistente Verknüpfung zu Primärtumordiagnose erforderlich

Qualitätssicherung

• Vollständigkeitsprüfung: Kritische Datenfelder als Must Support markiert
• Wertebereichsvalidierung: Einschränkung auf medizinisch sinnvolle Wertebereiche
• Terminologie-Konsistenz: Verwendung standardisierter Kodierungssysteme

Entwicklungshinweis: Eine weitere, detailliertere Spezifikation der Mamma-Profile ist derzeit in Zusammenarbeit zwischen dem BIH und der Deutschen Gesellschaft für Senologie in Entwicklung.

Die Mamma-Profile ermöglichen eine vollständige und strukturierte Dokumentation der mammakarzinom-spezifischen Daten entsprechend den aktuellen medizinischen Standards und dem oBDS.