Dieses Profil beschreibt eine Strahlentherapie in der Onkologie. Das Strahlentherapieprofil für die Onkologie basiert auf dem Prozedurenmodul der MII. Es übernimmt damit die zwingende Angabe von OPS als Kodierung für die Art der Prozedur. Da die Details der Prozedur in den einzelnen Bestrahlungselementen hinterlegt sind, soll hier die OPS für Strahlentherapie kodiert werden.
Das MII-Modul Prozedur besitzt bereits eine Extension Durchführungsabsicht mit Binding auf SNOMED-CT Codes. Da die Intention der Strahlentherapie im oBDS jedoch durch ein oBDS-spezifisches Antwortspektrum erfasst wird, wurde die Prozedur um eine zusätzliches Element "Intention" erweitert. Ebenso wird der Zusammenhang zu eventuellen Operationen (z.B. adjuvant/neoadjuvant) über das Erweiterungselement "Stellung" erfasst.
Die spezifischen Details der Strahlentherapie werden in einzelnen Bestrahlungen unterteilt und berichtet. Dabei wird jede Bestrahlung als Extension erfasst.
Komplikationen der Strahlentherapie werden nicht als Procedure.complication oder Procedure.complicationReference kodiert, sondern wie bei der Systemischen Therapie in einer gesonderten AdverseEvent-Ressource mit Verweis auf die Strahlentherapie-Ressource erfasst. Es ist dabei zu beachten, dass ein Verweis auf die Strahlentherapie-Ressource unspezifisch auf die komplette Strahlentherapie und nicht auf einzelne Bestrahlungen zeigt.
Der Grund der Beendigung (unabhängig ob erfolgreich oder nicht erfolgreich) wird über Procedure.outcome kodiert.
Die Entscheidung, die Bestrahlungsdaten als Extension umzusetzen, hat mehrere Gründe.
Die Datenstruktur des oBDS sieht die Angabe einer Strahlentherapie-Gesamtperiode mit Start und Ende sowie einem Gesamt-Intentions und Stellung-zur-OP-Datenpunkt vor. Alle weiteren strukturierten Behandlungsinformationen zur Bestrahlung (Strahlenart, Lokalisation, Dosis, Boost etc.) sollen einzeln in einem Element "Bestrahlung" kodiert werden.
Die MII-Prozedur verlangt, dass jede Prozedur genau einen Code vorliegen hat, entweder OPS oder SNOMED-CT.
Die US-amerikanische FHIR-Datenmodell mCODE bildet die relevanten Datenpunkte in Extensions ab. Zu erwähnen ist allerdings, dass es bei mCODE hier keine Unterscheidung in übergeordnete Strahlentherapie und untergeordnete Bestrahlung gibt. mCODE sieht jedoch dafür auch detaillierte Angaben zur Größe des Zielvolumens vor.
Alternativ wurde auch eine Umsetzung diskutiert, die übergreifende Strahlentherapie als Profil konform zur MII-Prozedur zu belassen, und die untergeordneten Bestrahlungen aus der regulären Procedure zu profilieren. Diese Profilierung wurde wegen der größeren Anzahl von notwenidgen Ressourcen und der vorrausichtlichen Schwierigkeit der korrekten Belegung des OPS/SNOMED Codes verworfen.
277132007 | Therapeutic procedure , die der OPS Kategorie 8 ("Nicht-operative therapeutische Maßnahmen") entspricht, beinhaltet sowohl Strahlen - als auch Nuklearmedizinische Therapie als auch bestimmte systemische Therapien (z.B. Chemo- und Immuntherapie), wobei andere systemische medikamtöse Therapien (z.B. Hormontherapie, Targeted Therapy) auch unter Kategorie 6 "Medikamente" kodiert werden können. Er ist daher unspezifisch und nicht geeignet, um z.B. innerhalb einer Forschungsfrage gezielt nach Nuklearmedizinischen Therapien zu filtern.8-52) und Nuklearmedizinische Behandlung (8-53) mit ausführlichen Unterkodierungen. Im oBDS selbst wird bei Strahlentherapie und Nuklearmedizin jedoch nicht nach OPS kodiert, sondern folgt einer krebsregisterspezifischen Kodierung von Lokalisation, Applikationsart und Strahlungsart sowie weiteren Datenpunkten.Aus den oben genannten Punkten ergibt sich folgende Kodierempfehlung für die oBDS-Strahlentherapie:
1287742003 | Radiotherapy (procedure)399315003 | Radionuclide therapy (procedure)8-52 Strahlentherapie (oder genauer wenn vorhanden)8-53 Nuklearmedizinische Therapie (oder genauer wenn vorhanden)Die Strahlentherapie Zielgebiet-Kodierung hat sich zwischen oBDS 2014 und 2021 grundlegend geändert:
+ mit Lymphknoten, - ohne Lymphknoten, . ohne nähere Angabe)"3.1.+" (Mamma mit Lymphknoten) wird zu zwei separaten Codes: #3.1 (Mamma) und #9.3 (Axilläre Lymphknoten)Die vorliegende Profilierung ist kompatibel mit dem Prozedurenprofil der ISiK-Basismodule Stufe 4. https://simplifier.net/isik-basis-v4/isikprozedur
| Name | Status | Version | Canonical | Basis |
|---|---|---|---|---|
| MII_PR_Onko_Strahlentherapie | active | 2026.0.0-ballot | https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-strahlentherapie | https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-prozedur/StructureDefinition/Procedure |
| MII_PR_Onko_Strahlentherapie (Procedure) | C | MII_PR_Prozedur_Procedure | |
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| meta | S Σ | 0..1 | Meta |
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| extension | C | 0..* | Extension |
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| lastUpdated | Σ | 0..1 | instant |
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| Dokumentationsdatum | S C | 0..1 | Extension(dateTime) |
| durchfuehrungsabsicht | S C | 0..1 | Extension(Coding) |
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| url | 1..1 | uriFixed Value | |
| value[x] | 0..1 | Binding | |
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| ops | S Σ | 0..1 | CodingOPSBindingPattern |
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| Seitenlokalisation | S C | 0..1 | Extension(Coding) |
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| sct | S Σ | 0..1 | CodingBindingPattern |
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| userSelected | Σ | 0..1 | boolean |
| text | Σ | 0..1 | string |
| subject | S Σ C | 1..1 | Reference(Patient) |
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| performed[x] | S Σ | 1..1 | |
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| end | S Σ C | 0..1 | dateTime |
| recorder | Σ C | 0..1 | Reference(Patient | RelatedPerson | Practitioner | PractitionerRole) |
| asserter | Σ C | 0..1 | Reference(Patient | RelatedPerson | Practitioner | PractitionerRole) |
| performer | Σ | 0..* | BackboneElement |
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| extension | C | 0..* | Extension |
| modifierExtension | Σ ?! C | 0..* | Extension |
| function | Σ | 0..1 | CodeableConcept |
| actor | Σ C | 1..1 | Reference(Practitioner | PractitionerRole | Organization | Patient | RelatedPerson | Device) |
| onBehalfOf | C | 0..1 | Reference(Organization) |
| location | Σ C | 0..1 | Reference(Location) |
| reasonCode | Σ | 0..* | CodeableConcept |
| reasonReference | S Σ C | 0..* | Reference(MII_PR_Onko_Diagnose_Primaertumor | Condition) |
| bodySite | S Σ | 0..* | CodeableConceptBinding |
| outcome | S Σ | 0..1 | CodeableConcept |
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| extension | C | 0..* | Extension |
| system | S Σ | 0..1 | uri |
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| userSelected | Σ | 0..1 | boolean |
| text | Σ | 0..1 | string |
| report | C | 0..* | Reference(DiagnosticReport | DocumentReference | Composition) |
| complication | 0..* | CodeableConcept | |
| complicationDetail | C | 0..* | Reference(Condition) |
| followUp | 0..* | CodeableConcept | |
| note | S | 0..* | Annotation |
| focalDevice | 0..* | BackboneElement | |
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| extension | C | 0..* | Extension |
| modifierExtension | Σ ?! C | 0..* | Extension |
| action | 0..1 | CodeableConceptBinding | |
| manipulated | C | 1..1 | Reference(Device) |
| usedReference | C | 0..* | Reference(Device | Medication | Substance) |
| usedCode | 0..* | CodeableConcept |
Strahlentherapie. Dieses Profil beschreibt eine Strahlentherapie in der Onkologie. |
| Feldname | Kurzbeschreibung |
|---|---|
| Procedure.extension:Intention | Intention der Strahlentherapie |
| Procedure.extension:StellungZurOp | Stellung der Strahlentherapie zu einer Operation |
| Procedure.basedOn | |
| Procedure.partOf | |
| Procedure.encounter | |
| Procedure.performed[x]:performedPeriod.start | Start der Strahlentherapie |
| Procedure.performed[x]:performedPeriod.end | Ende der Strahlentherapie |
| Procedure.reasonReference | |
| Procedure.outcome | |
| Procedure.outcome.coding | Grund für Ende der Strahlentherapie |
| Procedure.outcome.coding.system | |
| Procedure.outcome.coding.code |
Mapping Datensatz zu FHIR
| Datensatz | Erklaerung | FHIR |
|---|---|---|
| Strahlentherapie | Strahlentherapie | |
| Intention der Strahlentherapie | Gibt an, mit welcher Intention die Strahlentherapie geplant wurde. | Procedure.extension[Intention].valueCodeableConcept.coding.code |
| Strahlentherapie Stellung zu operativer Therapie | Gibt an, in welchem Bezug zu einer operativen Therapie die Bestrahlung steht. | Procedure.extension[Stellung].valueCodeableConcept.coding.code |
| Strahlentherapie Ende Grund | Gibt den Grund an, warum die Strahlentherapie beendet wurde. | Procedure.outcome.coding.code |
| Bestrahlung | Dieser Abschnitt entspricht einer Bestrahlung mit spezifischem Zielgebiet, Methodik und Dosis | Procedure.extension[Bestrahlung] |
| Strahlentherapie Zielgebiet | Gibt an, an welcher anatomischen Region die Bestrahlung durchgeführt wurde. | Procedure.extension[Bestrahlung].extension[Zielgebiet].valueCodeableConcept.coding.code |
| Strahlentherapie Seite Zielgebiet | Bei Zielgebieten, die durch "(r, l)" gekennzeichnet sind, ist eine Seitenangabe Pflicht. | Procedure.extension[Bestrahlung].extension[Zielgebiet_Lateralitaet].valueCodeableConcept.coding.code |
| Strahlentherapie Beginn | Gibt an, wann die Strahlentherapie begonnen wurde. | Procedure.performedPeriod.start |
| Strahlentherapie Ende | Gibt an, wann die Strahlentherapie beendet wurde. | Procedure.performedPeriod.end |
| Strahlentherapie Applikationsart | Gibt an, mit welcher Technik die Strahlentherapie durchgeführt wurde. | Procedure.extension[Bestrahlung].extension[Applikationsart].valueCodeableConcept.coding.code |
| Strahlenart | Angewandte Strahlenart (Strahlung oder metabolische Nuklide) | Procedure.extension[Bestrahlung].extension[Strahlenart].valueCodeableConcept.coding.code |
| Strahlentherapie Gesamtdosis | Gibt an, mit welcher Gesamtdosis das Zielgebiet bestrahlt wurde (inklusive Boost). | Procedure.extension[Bestrahlung].extension[Gesamtdosis].valueQuantity.value |
| Strahlentherapie Einzeldosis | Strahlentherapie Einzeldosis pro Tag (Dosis) | Procedure.extension[Bestrahlung].extension[Einzeldosis].valueQuantity.value |
| Strahlentherapie Einheit | Gibt die Einheit zu der Einzel- oder Gesamtdosis an, mit welcher das Zielgebiet bestrahlt wurde, bzw. bei metabolischer Therapie die Aktivität des verwendeten Radionuklids. | Procedure.extension[Bestrahlung].extension[Einheit].valueCodeableConcept.coding.code |
| Boost | Angabe, ob ein Boost und falls ja, welche Art von Boost appliziert wurde. | Procedure.extension[Bestrahlung].extension[Boost].valueCodeableConcept.coding.code |
Mapping Einheitlicher onkologischer Basisdatensatz (oBDS) zu FHIR
| oBDS | Definition | FHIR |
|---|---|---|
| 14 | Strahlentherapie | Procedure |
| 14.1 | Intention der Strahlentherapie | Procedure.extension.value[x].coding.code |
| 14.2 | Strahlentherapie Stellung zu operativer Therapie | Procedure.extension.value[x].coding.code |
| 14.5 | Strahlentherapie Beginn | Procedure.performed[x].start |
| 14.6 | Strahlentherapie Ende | Procedure.performed[x].end |
| 14.13 | Strahlentherapie Ende Grund | Procedure.outcome.coding.code |
Suchparameter
Folgende Suchparameter sind für das Modul Onkologie relevant, auch in Kombination:
Der Suchparameter "_id" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?_id=103270
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_id" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".
Der Suchparameter "_profile" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?_profile=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-prozedur/StructureDefinition/Procedure
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_profile" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".
Der Suchparameter "status" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?status=completed
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.status" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "category" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?category=http://snomed.info/sct|103693007
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.category" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "code" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?code=http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/ops|5-37
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.code" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "date" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?date=2022-01-01
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.performed" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Date Search".
Der Suchparameter "subject" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?subject=Patient/test
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.subject" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference".
Der Suchparameter "patient" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?patient=Patient/test
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.subject" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference".
Der Suchparameter "bodySite" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?bodySite=http://snomed.info/sct|80891009
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.bodySite" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "dokumentationsdatum" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?dokumentationsdatum=2022-01-01
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Dokumentationsdatum" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Date Search".
Der Suchparameter "durchfuehrungsabsicht" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?durchfuehrungsabsicht=http://snomed.info/sct|262202000
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Durchfuehrungsabsicht" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "outcome" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?outcome=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-therapie-ende-grund|R1
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Durchfuehrungsabsicht" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "extension-intention" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-intention=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-intention|K
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Intention" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "extension-stellung" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-stellung=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-stellung|K
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Stellung" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "extension-stellung" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-stellung=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-stellung|K
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Stellung" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "extension-bestrahlung-applikationsart" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-bestrahlung-applikationsart=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-strahlentherapie-bestrahlung-applikationsart|KLDR
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Stellung" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "extension-bestrahlung-strahlenart" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-bestrahlung-strahlenart=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-strahlentherapie-bestrahlung-strahlenarart|PN
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Stellung" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "extension-bestrahlung-zielgebiet" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-bestrahlung-zielgebiet=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-strahlentherapie-bestrahlung-zielgebiet|4.9
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Bestrahlung.extension:Applikationsart" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".
Der Suchparameter "extension-bestrahlung-zielgebiet-Lateralitaet" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-bestrahlung-zielgebiet-Lateralitaet=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-seitenlokalisation|L
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Bestrahlung.extension:Zielgebiet_Lateralitaet" finden sich in der [FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search"] (http://hl7.org/fhir/R4/search.html#token).
Der Suchparameter "extension-bestrahlung-boost" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-bestrahlung-boost=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-strahlentherapie-boost|SIB
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Bestrahlung.extension:Boost" finden sich in der [FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search"]
Der Suchparameter "extension-bestrahlung-einzeldosis" MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-bestrahlung-einzeldosis=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-strahlentherapie-bestrahlung-einzeldosis
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Bestrahlung.extension:Einzeldosis" finden sich in der [FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Quantity Search"]
Der Suchparameter "extension-bestrahlung-gesamtdosis " MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/Procedure?extension-bestrahlung-gesamtdosis=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-strahlentherapie-bestrahlung-gesamtdosis
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Procedure.extension:Bestrahlung.extension:Gesamtdosis" finden sich in der [FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Quantity Search"]
Beispiele