Start am 7. Juli 2021

Berlin, 29.06.2021. Sowohl für die medizinische Forschung als auch für die Patientenbehandlung ist es wichtig, dass medizinische Daten sicher und verlustfrei ausgetauscht werden können. Ebenso wichtig ist die syntaktische und semantische Eindeutigkeit bei der weiteren digitalen Nutzung, zum Beispiel beim Maschinellen Lernen und bei der Klinischen Entscheidungsunterstützung. Deshalb hat die Medizininformatik-Initiative (MII), gefördert vom Bundesministerium für Bildung und Forschung, ein standardisiertes elektronisches Austausch- und Nutzungsformat für diese Daten entwickelt. In einer öffentlichen Kommentierungsphase sind nun interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen eingeladen mit ihrem Feedback mitzuhelfen, dass dieses Format möglichst breit eingesetzt werden kann.

Auf diese Weise schafft die MII Voraussetzungen dafür, dass Forschung und Versorgung näher zusammenrücken. Derzeit arbeiten alle Universitätsklinika Deutschlands gemeinsam mit Forschungseinrichtungen, Unternehmen, Krankenkassen und Patientenvertretern daran, die Rahmenbedingungen zu entwickeln, damit Erkenntnisse aus der Forschung direkt die Patientinnen und Patienten erreichen können. Um dies zu erreichen, müssen Forschungs- und Versorgungsdaten standortübergreifend standardisiert zur Verfügung stehen.

Für die gemeinsame, einrichtungsübergreifende Nutzung der Daten wird im Rahmen der MII ein Kerndatensatz definiert, der in inhaltlich gruppierte Module untergliedert ist und von allen MII-Standorten umgesetzt wird. Der Kerndatensatz wurde seit 2019 in enger Kooperation mit HL7 Deutschland e.V. im HL7-Standard FHIR spezifiziert. Nach der inzwischen abgeschlossenen Kommentierungsphase der Basismodule steht ab dem 7. Juli 2021 das erste Erweiterungsmodul in Form von FHIR-Profilen zur Kommentierung nach dem Abstimmverfahren von HL7 bereit: https://www.medizininformatik-initiative.de/Kerndatensatz/Modul_Biobank/IGMIIKDSModulBiobank.html

Das Modul Biobank - Bioprobendaten beschreibt sowohl übergeordnete Sammlungen/Biobanken also auch individuelle Proben inkl. Informationen zu deren Gewinnung, Beschaffenheit, Verarbeitung und Lagerung.

Wir laden interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen ein, im Rahmen der hier angekündigten öffentlichen Kommentierungsphase konstruktives Feedback zum Biobank-Modul zu geben. Hinweise zu Inhalten und Aufbau des Moduls sind ebenso willkommen wie Rückmeldungen zur Semantik und zur technischen Umsetzung im HL7-Standard FHIR.

Die sechswöchige Kommentierungsphase startet am 7. Juli 2021 und endet am 18. August 2021.

Ab dem 7. Juli 2021 werden die FHIR-Profile als stabile Ballot-Version (Version 0.9) einschließlich der Implementierungsleitlinien hier verfügbar gemacht.

Die Besprechung und Auflösung der Kommentare ist bis zum 30. September 2021 geplant.

Kommentare können (nach kostenloser Anmeldung) in Simplifier als Issue erstellt oder formlos per Email an office@medizininformatik-initiative.de gesendet werden.

Bei Fragen stehen wir Ihnen unter office@medizininformatik-initiative.de gerne zur Verfügung. Während der Kommentierungsphase werden wir per Web-Konferenz eine Fragestunde zu den FHIR-Profilen des Modules anbieten. Wir laden Sie herzlich ein, hier teilzunehmen – Daten und Einwahlinformationen geben wir rechtzeitig vorab bekannt.

Zeitplan

Ankündigung der Kommentierung       

23. Juni 2021
  Eröffnung der Kommentierungsphase   7. Juli 2021
  Schließen der Kommentierungsphase      18. August 2021
Voraussichtliche Besprechung und Auflösung der Kommentare    bis zum 30. September 2021