13.05.2025. Sowohl für die medizinische Forschung als auch für die Patientenbehandlung ist es wichtig, dass medizinische Daten sicher und verlustfrei ausgetauscht werden können. Ebenso wichtig ist die syntaktische und semantische Eindeutigkeit bei der weiteren digitalen Nutzung, zum Beispiel beim Maschinellen Lernen und bei der Klinischen Entscheidungsunterstützung. Deshalb hat die Medizininformatik-Initiative (MII), gefördert vom Bundesministerium für Bildung und Forschung, ein standardisiertes elektronisches Austausch- und Nutzungsformat für diese Daten entwickelt. In einer öffentlichen Kommentierungsphase sind nun interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen eingeladen, mit ihrem Feedback mitzuhelfen, dass dieses Format möglichst breit eingesetzt werden kann.
Auf diese Weise schafft die MII Voraussetzungen dafür, dass Forschung und Versorgung näher zusammenrücken. Derzeit arbeiten alle Einrichtungen der Universitätsmedizin Deutschlands und einige nicht universitäre Kliniken gemeinsam mit Forschungseinrichtungen, Unternehmen, Krankenkassen sowie Patientenvertreterinnen und Patientenvertretern daran, die Rahmenbedingungen zu entwickeln, damit Erkenntnisse aus der Forschung direkt die Patientinnen und Patienten erreichen können. Um dies zu erreichen, müssen Forschungs- und Versorgungsdaten standortübergreifend standardisiert zur Verfügung stehen.
Der Kerndatensatz der MII
Für die gemeinsame, einrichtungsübergreifende Nutzung der Daten wird im Rahmen der MII ein Kerndatensatz definiert, der in inhaltlich gruppierte Module untergliedert ist und von allen MII-Standorten umgesetzt wird. Der MII-Kerndatensatz wurde seit 2019 in enger Kooperation mit HL7 Deutschland e.V. im HL7-Standard FHIR spezifiziert. Ab dem 27. Mai 2025 steht das MII-Kerndatensatz Erweiterungsmodul Molekulares Tumorboard in Form von FHIR-Profilen zur Kommentierung nach dem Abstimmverfahren von HL7 bereit.
Erweiterungsmodul Molekulares Tumorboard
Das MII-Kerndatensatz-Erweiterungsmodul Molekulares Tumorboard (MTB) erlaubt es, alle Daten, die im Rahmen der Personalisierten Onkologie in Molekularen Tumorboards genutzt werden, standardisiert abzubilden. Die Patientinnen und Patienten durchlaufen eine komplexe Patient Journey, so dass der Datensatz nicht nur diagnostische und therapeutische Maßnahmen zu unterschiedlichen Zeitpunkten berücksichtigt, sondern auch die jeweilige Durchführung durch stationäre und ambulante Leistungserbringer.
Das KDS-Modul MTB versteht sich dabei als Ergänzung zu bereits bestehenden KDS-Modulen Onkologie, Molekulargenetischer Befundbericht und Pathologie-Befund und setzt auf Referenzierungen, um Redundanzen weitgehend zu vermeiden. Insbesondere liefert es erweiterte Informationen aus den Bereichen klinischer und (molekular-)pathologischer Daten, wie beispielsweise komplexe Biomarker.
Auf diese Weise ergänzt das KDS-Modul MTB die bereits bestehenden MII-KDS-Module zum „Anwendungsprofil Personalisierte Onkologie“, das im Rahmen von PM4Onco initiiert wurde. Grundlage hierfür ist der Datensatz des Deutschen Netzwerks für Personalisierte Medizin (DNPM) in der Version 2.0. Zusätzlich wurde ein Abgleich mit der Version 1.2.2 des Datensatzes des Nationalen Netzwerks Genomische Medizin Lungenkrebs (nNGM) vorgenommen.
Kommentierungsphase
Wir laden interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen ein, im Rahmen der hier angekündigten öffentlichen Kommentierungsphase konstruktives Feedback zum MII-Kerndatensatz-Erweiterungsmodul Molekulares Tumorboard zu geben. Hinweise zu Inhalten und Aufbau des Moduls sind ebenso willkommen wie Rückmeldungen zur Semantik und zur technischen Umsetzung im HL7-Standard FHIR.
Die Kommentierungsphase startet am 27. Mai und endet am 8. Juli 2025.
Die FHIR-Profile sind als stabile Ballot-Version (Version 0.9) einschließlich des Implementierungsleitfadens über den nachfolgenden Link und über die Webseite der Medizininformatik-Initiative verfügbar:
Die Besprechung und Auflösung der Kommentare erfolgt voraussichtlich bis zum 30. September 2025.
Kommentare können (nach kostenloser Anmeldung) über das Ballot-Portal von HL7 Deutschland unter http://ballots.hl7.de eingereicht oder formlos per E-Mail an office@medizininformatik-initiative.de gesendet werden.
Bei Fragen stehen wir Ihnen unter office@medizininformatik-initiative.de gerne zur Verfügung.
Webkonferenzen zur Unterstützung
Während der Kommentierungsphase werden wir zwei Webkonferenzen anbieten. Bei komplexeren Fragen können Sie gerne vorab eine Problembeschreibung an office@medizininformatik-initiative.de senden.
- Termin: 13. Juni 2025, 14:00 – 15:00 Uhr
- Termin: 27. Juni 2025, 14:00 – 15:00 Uhr
Inhalt: Fragen aus der Sichtung des Implementation Guides und der FHIR-Profile
Ort: Online
Um an den beiden Webkonferenzen teilzunehmen, verwenden Sie bitte diesen Teilnahmelink.
| Ankündigung der Kommentierung | 13. Mai 2025 |
| Eröffnung der Kommentierungsphase | 27. Mai 2025 |
| Schließen der Kommentierungsphase | 8. Juli 2025 |
| Besprechung und Auflösung der Kommentare | voraussichtlich bis zum 30. September 2025 |