01.09.2025. Sowohl für die medizinische Forschung als auch für die Patientenbehandlung ist es wichtig, dass medizinische Daten sicher und verlustfrei ausgetauscht werden können. Ebenso wichtig ist die syntaktische und semantische Eindeutigkeit bei der weiteren digitalen Nutzung, zum Beispiel beim Maschinellen Lernen und bei der Klinischen Entscheidungsunterstützung. Deshalb hat die Medizininformatik-Initiative (MII), gefördert vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt, ein standardisiertes elektronisches Austausch- und Nutzungsformat für diese Daten entwickelt. In einer öffentlichen Kommentierungsphase sind nun interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen eingeladen mit ihrem Feedback mitzuhelfen, dass dieses Format möglichst breit eingesetzt werden kann.
Auf diese Weise schafft die MII Voraussetzungen dafür, dass Forschung und Versorgung näher zusammenrücken. Derzeit arbeiten alle Einrichtungen der Universitätsmedizin Deutschlands gemeinsam mit nichtuniversitären Kliniken gemeinsam mit Forschungseinrichtungen, Unternehmen, Krankenkassen sowie Patientenvertreterinnen und Patientenvertretern daran, die Rahmenbedingungen zu entwickeln, damit Erkenntnisse aus der Forschung direkt die Patientinnen und Patienten erreichen können. Um dies zu erreichen, müssen Forschungs- und Versorgungsdaten standortübergreifend standardisiert zur Verfügung stehen.
Der Kerndatensatz der MII
Für die gemeinsame, einrichtungsübergreifende Nutzung der Daten wird im Rahmen der MII ein Kerndatensatz definiert, der in inhaltlich gruppierte Module untergliedert ist und von allen MII-Standorten umgesetzt wird. Der MII-Kerndatensatz wurde seit 2019 in enger Kooperation mit HL7 Deutschland e.V. im HL7-Standard FHIR spezifiziert. Ab dem 15. September 2025 steht das MII-Kerndatensatzmodul Diagnostik | Pathologie-Befund in der Version 2026.0.0 in Form von FHIR-Profilen zur Kommentierung nach dem Abstimmverfahren von HL7 bereit.
Kerndatensatzmodul Diagnostik | Pathologie-Befund
In der neuen Version des KDS-Moduls Diagnostik | Pathologie-Befund wurde ein Profil auf die FHIR-Ressource Bundle hinzugefügt, basierend auf dem ISiK-Bundle-Profil. Dies wird benötigt, um aus einem Befundbericht ein gültiges Dokument erstellen zu können.
Außerdem wurde die probenspezifische Verwendung der bereits bestehenden Grouper umgestellt, sodass jeweils nur ein Grouper jedes Typs innerhalb eines Befundes verwendet werden soll. Durch die Änderung der Grouperkardinalitäten gewinnt die Probenhierarchie an größerer Bedeutung. Speziell hierfür wurden auch Informationen im Implementierungsleitfaden und neue Beispiele hinzugefügt.
Kommentierungsphase
Wir laden interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen ein, im Rahmen der hier angekündigten öffentlichen Kommentierungsphase konstruktives Feedback zum MII-Kerndatensatzmodul Diagnostik | Pathologie-Befund in der Version 2026.0.0 zu geben. Hinweise zu Inhalten und Aufbau des KDS-Moduls sind ebenso willkommen wie Rückmeldungen zur Semantik und zur technischen Umsetzung im HL7-Standard FHIR.
Die Kommentierungsphase startet am 15. September und endet am 27. Oktober 2025.
Die FHIR-Profile sind als stabile Ballot-Version (2026.0.0-ballot) einschließlich des Implementierungsleitfadens über die nachfolgenden Links und über die Webseite der Medizininformatik-Initiative verfügbar:
Deutsche Version:
Englische Version:
Die Besprechung und Auflösung der Kommentare erfolgt voraussichtlich bis zum 14. November 2025.
Kommentare können (nach kostenloser Anmeldung) über das Ballot Portal von HL7 Deutschland unter http://ballots.hl7.de eingereicht werden oder formlos per E-Mail an office@medizininformatik-initiative.de gesendet werden.
Bei Fragen stehen wir Ihnen unter office@medizininformatik-initiative.de gerne zur Verfügung.
Webkonferenzen zur Unterstützung
Während der Kommentierungsphase werden wir zwei Web-Konferenzen anbieten. Bei komplexeren Fragen können Sie gerne vorab eine Problembeschreibung an office@medizininformatik-initiative.de senden.
- Termin: 1. Oktober 2025, Zeit: 14:00 – 15:00 Uhr
- Termin: 15. Oktober 2025, Zeit: 14:00 – 15:00 Uhr
Inhalt: Fragen, aus der Sichtung des Implementation Guides und der FHIR Profile
Ort: Online
Um an den beiden Web-Konferenzen teilzunehmen, verwenden Sie bitte diesen Teilnahmelink.
| Ankündigung der Kommentierung | 1. September 2025 |
| Eröffnung der Kommentierungsphase | 15. September 2025 |
| Schließen der Kommentierungsphase | 27. Oktober 2025 |
| Besprechung und Auflösung der Kommentare | voraussichtlich bis zum 14. November 2025 |