MII-Initiative

MII IG Modul Seltene Erkrankungen

Studieneinschluss Anfrage - Task

Dieses Profil beschreibt eine Anfrage für den Einschluss eines Patienten mit seltener Erkrankung in eine klinische Studie. Es ermöglicht die strukturierte Erfassung von Studienanfragen und deren Status im Rahmen der Versorgung und Forschung bei seltenen Erkrankungen. Es ist angelehnt an die MTB-Implementierung (Molekulares Tumorboard).

NameStatusCanonicalBasis
MII_PR_Seltene_Studieneinschluss_Anfragedrafthttps://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-pr-seltene-studieneinschluss-anfragehttp://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ServiceRequest

Inhalt

idΣ0..1string
metaΣ0..1Meta
implicitRulesΣ ?!0..1uri
language0..1codeBinding
text0..1Narrative
contained0..*Resource
id0..1string
extensionC0..0Extension
url1..1uriFixed Value
id0..1string
extensionC0..*Extension
codingS Σ1..1Coding
textΣ0..1string
PrioritaetS C0..1Extension(decimal)
PublikationS C0..*Extension(Identifier)
modifierExtension?! C0..*Extension
identifierΣ0..*Identifier
instantiatesCanonicalΣ0..*canonical(ActivityDefinition | PlanDefinition)
instantiatesUriΣ0..*uri
basedOnΣ0..*Reference(CarePlan | ServiceRequest | MedicationRequest)
replacesΣ0..*Reference(ServiceRequest)
requisitionΣ0..1Identifier
statusS Σ ?!1..1codeBinding
intentΣ ?!1..1codeBindingFixed Value
categoryS Σ1..1CodeableConceptFixed Value
priorityΣ0..1codeBinding
doNotPerformΣ ?!0..1boolean
codeS Σ1..1CodeableConceptFixed Value
orderDetailΣ C0..*CodeableConcept
quantityQuantityQuantity
quantityRatioRatio
quantityRangeRange
subjectΣ1..1Reference(Patient | Group | Location | Device)
encounterΣ0..1Reference(Encounter)
occurrenceDateTimedateTime
occurrencePeriodPeriod
occurrenceTimingTiming
asNeededBooleanboolean
asNeededCodeableConceptCodeableConcept
authoredOnΣ0..1dateTime
requesterΣ0..1Reference(Practitioner | PractitionerRole | Organization | Patient | RelatedPerson | Device)
performerTypeΣ0..1CodeableConcept
performerΣ0..*Reference(Practitioner | PractitionerRole | Organization | CareTeam | HealthcareService | Patient | Device | RelatedPerson)
locationCodeΣ0..*CodeableConcept
locationReferenceΣ0..*Reference(Location)
reasonCodeΣ0..*CodeableConcept
reasonReferenceS Σ0..*Reference(Condition | Observation | DiagnosticReport | DocumentReference)
insurance0..*Reference(Coverage | ClaimResponse)
StudieS0..*Reference(MII_PR_Seltene_Studie | MII_PR_Studie_Studie | ResearchStudy)
specimenΣ0..*Reference(Specimen)
bodySiteΣ0..*CodeableConcept
note0..*Annotation
patientInstructionΣ0..1string
relevantHistory0..*Reference(Provenance)

Anfrage zum Studieneinschluss

FeldnameHinweiseKurzbeschreibung
ServiceRequest.extension:statusReason
ServiceRequest.extension:statusReason.value[x].codingGrund für Ablehnung
ServiceRequest.extension:Prioritaet
ServiceRequest.extension:Publikation
ServiceRequest.status

draft: Nicht umgesetzt, active: In Umsetzung, completed: Abgeschlossen oder abgebrochen (Patient verstorben)

ServiceRequest.category
ServiceRequest.codeStudieneinschlussempfehlung
ServiceRequest.reasonReference
ServiceRequest.supportingInfo
ServiceRequest.supportingInfo:Studie
<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="mii-pr-seltene-studieneinschluss-anfrage" />
<url value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-pr-seltene-studieneinschluss-anfrage" />
<name value="MII_PR_Seltene_Studieneinschluss_Anfrage" />
<title value="MII PR SE Studieneinschluss Anfrage" />
<status value="draft" />
<description value="Anfrage zum Studieneinschluss" />
<fhirVersion value="4.0.1" />
<kind value="resource" />
<abstract value="false" />
<type value="ServiceRequest" />
<baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ServiceRequest" />
<derivation value="constraint" />
<element id="ServiceRequest.extension:statusReason">
<path value="ServiceRequest.extension" />
<sliceName value="statusReason" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Extension" />
<profile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/request-statusReason" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.extension:statusReason.value[x].coding">
<path value="ServiceRequest.extension.value[x].coding" />
<short value="Grund für Ablehnung" />
<definition value="Grund für Ablehnung des Studieneinschlusses (Tod, Studie geschlossen etc)" />
<min value="1" />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.extension:Prioritaet">
<path value="ServiceRequest.extension" />
<sliceName value="Prioritaet" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Extension" />
<profile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-ex-seltene-empfehlung-prioritaet" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.extension:Publikation">
<path value="ServiceRequest.extension" />
<sliceName value="Publikation" />
<min value="0" />
<max value="*" />
<code value="Extension" />
<profile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-ex-seltene-empfehlung-publikation" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.status">
<path value="ServiceRequest.status" />
<definition value="Status des Studieneinschlusses" />
<comment value="draft: Nicht umgesetzt, \n active: In Umsetzung, \n completed: Abgeschlossen oder abgebrochen (Patient verstorben)" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.intent">
<path value="ServiceRequest.intent" />
<fixedCode value="proposal" />
</element>
<element id="ServiceRequest.category">
<path value="ServiceRequest.category" />
<min value="1" />
<max value="1" />
<system value="http://snomed.info/sct" />
<code value="110465008" />
<display value="Clinical trial (procedure)" />
</coding>
</fixedCodeableConcept>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.code">
<path value="ServiceRequest.code" />
<short value="Studieneinschlussempfehlung" />
<definition value="Empfehlung zum Einschluss in eine Studie" />
<min value="1" />
<system value="http://snomed.info/sct" />
<code value="702475000" />
<display value="Referral to clinical trial (procedure)" />
</coding>
</fixedCodeableConcept>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.reasonReference">
<path value="ServiceRequest.reasonReference" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.supportingInfo">
<path value="ServiceRequest.supportingInfo" />
<type value="type" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<description value="Slice für Referenz auf eine Studie" />
<ordered value="false" />
<rules value="open" />
</slicing>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.supportingInfo:Studie">
<path value="ServiceRequest.supportingInfo" />
<sliceName value="Studie" />
<min value="0" />
<max value="*" />
<code value="Reference" />
<targetProfile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-pr-seltene-studie" />
<targetProfile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-studie/StructureDefinition/mii-pr-studie-studie" />
<targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ResearchStudy" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
</differential>
</StructureDefinition>
{
"resourceType": "StructureDefinition",
"id": "mii-pr-seltene-studieneinschluss-anfrage",
"url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-pr-seltene-studieneinschluss-anfrage",
"name": "MII_PR_Seltene_Studieneinschluss_Anfrage",
"title": "MII PR SE Studieneinschluss Anfrage",
"status": "draft",
"description": "Anfrage zum Studieneinschluss",
"fhirVersion": "4.0.1",
"kind": "resource",
"abstract": false,
"type": "ServiceRequest",
"baseDefinition": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ServiceRequest",
"derivation": "constraint",
"element": [
{
"id": "ServiceRequest.extension:statusReason",
"path": "ServiceRequest.extension",
"sliceName": "statusReason",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Extension",
"profile": [
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/request-statusReason"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.extension:statusReason.value[x].coding",
"path": "ServiceRequest.extension.value[x].coding",
"short": "Grund für Ablehnung",
"definition": "Grund für Ablehnung des Studieneinschlusses (Tod, Studie geschlossen etc)",
"min": 1,
"max": "1",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.extension:Prioritaet",
"path": "ServiceRequest.extension",
"sliceName": "Prioritaet",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Extension",
"profile": [
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-ex-seltene-empfehlung-prioritaet"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.extension:Publikation",
"path": "ServiceRequest.extension",
"sliceName": "Publikation",
"min": 0,
"max": "*",
"type": [
{
"code": "Extension",
"profile": [
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-ex-seltene-empfehlung-publikation"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.status",
"path": "ServiceRequest.status",
"definition": "Status des Studieneinschlusses",
"comment": "draft: Nicht umgesetzt, \n active: In Umsetzung, \n completed: Abgeschlossen oder abgebrochen (Patient verstorben)",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.intent",
"path": "ServiceRequest.intent",
"fixedCode": "proposal"
},
{
"id": "ServiceRequest.category",
"path": "ServiceRequest.category",
"min": 1,
"max": "1",
"coding": [
{
"code": "110465008",
"system": "http://snomed.info/sct",
"display": "Clinical trial (procedure)"
}
]
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.code",
"path": "ServiceRequest.code",
"short": "Studieneinschlussempfehlung",
"definition": "Empfehlung zum Einschluss in eine Studie",
"min": 1,
"coding": [
{
"code": "702475000",
"system": "http://snomed.info/sct",
"display": "Referral to clinical trial (procedure)"
}
]
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.reasonReference",
"path": "ServiceRequest.reasonReference",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.supportingInfo",
"path": "ServiceRequest.supportingInfo",
"slicing": {
{
"type": "type",
"path": "$this"
}
],
"rules": "open",
"description": "Slice für Referenz auf eine Studie",
"ordered": false
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.supportingInfo:Studie",
"path": "ServiceRequest.supportingInfo",
"sliceName": "Studie",
"min": 0,
"max": "*",
"type": [
{
"code": "Reference",
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-pr-seltene-studie",
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-studie/StructureDefinition/mii-pr-studie-studie",
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ResearchStudy"
]
}
],
"mustSupport": true
}
]
}
}

Mapping Datensatz zu FHIR


Suchparameter

Folgende Suchparameter sind für das Modul Seltene Erkrankungen relevant, auch in Kombination:

  1. Der Suchparameter _id MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Task?_id=1234

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_id" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".

  2. Der Suchparameter "_profile" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Task?_profile=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-seltene/StructureDefinition/mii-pr-seltene-studieneinschluss-anfrage

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_profile" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token".

  3. Der Suchparameter "status" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Task?status=requested

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "status" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token".

  4. Der Suchparameter "patient" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Task?patient=Patient/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "patient" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference".

  5. Der Suchparameter "encounter" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Task?encounter=Encounter/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "encounter" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference".

  6. Der Suchparameter "authored-on" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Task?authored-on=2024-02-08

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "authored-on" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "date".

Beispiele

Command 'json' could not render: File not found for 'subject=mii-exa-seltene-studieneinschluss-anfrage'