EORTC QLQ-C30 Quality of Life Questionnaire

Übersicht

Das EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30) ist ein standardisiertes, international anerkanntes Instrument zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Krebspatienten.

Grundlegende Eigenschaften

• 30 Fragen in englischer Sprache (primär) mit deutschen Übersetzungen
• Multidimensionale Erfassung der Lebensqualität über 15 Subskalen
• Standardisierte 0-100 Punkteskala nach linearer Transformation
• Validiert für onkologische Patienten in unterschiedlichen Behandlungsphasen
• Modular erweiterbar durch krankheitsspezifische Zusatzmodule

Fragebogen-Struktur

Funktionsskalen (5 Skalen)

Bewertung: Höhere Werte = Bessere Funktion/Lebensqualität

Skala	Items	Beschreibung
Körperliche Funktionsfähigkeit (PF)	Q1-5	Schwierigkeiten bei körperlichen Aktivitäten
Rollenfunktion (RF)	Q6-7	Einschränkungen bei Arbeit/täglichen Aktivitäten
Emotionale Funktionsfähigkeit (EF)	Q21-24	Emotionale Belastung und Stimmung
Kognitive Funktionsfähigkeit (CF)	Q20, Q25	Konzentration und Gedächtnis
Soziale Funktionsfähigkeit (SF)	Q26-27	Sozialer Rückzug und Familienaktivitäten

Symptomskalenen (3 Skalen)

Bewertung: Höhere Werte = Stärkere Symptombelastung

Skala	Items	Beschreibung
Fatigue (FA)	Q10, Q12, Q18	Müdigkeit und Erschöpfung
Übelkeit/Erbrechen (NV)	Q14-15	Gastrointestinale Symptome
Schmerz (PA)	Q9, Q19	Schmerzintensität und -beeinträchtigung

Einzelsymptome (6 Items)

Bewertung: Höhere Werte = Stärkere Symptombelastung

Item	Frage	Symptom
Dyspnoe (DY)	Q8	Atembeschwerden
Schlaflosigkeit (SL)	Q11	Schlafstörungen
Appetitlosigkeit (AP)	Q13	Verminderter Appetit
Verstopfung (CO)	Q16	Obstipation
Durchfall (DI)	Q17	Diarrhoe
Finanzielle Schwierigkeiten (FI)	Q28	Ökonomische Belastung

Globale Gesundheit/Lebensqualität (1 Skala)

Bewertung: Höhere Werte = Bessere Lebensqualität

Skala	Items	Beschreibung	Antwortskala
Globale Lebensqualität (QL)	Q29-30	Gesamtbeurteilung von Gesundheit und Lebensqualität	7-Punkt-Skala (1-7)

Antwortskalen

Standard 4-Punkt-Skala (Q1-28)

1. "Überhaupt nicht" / "Not at all"
2. "Wenig" / "A little"
3. "Mäßig" / "Quite a bit"
4. "Sehr" / "Very much"

7-Punkt-Skala (Q29-30)

1. "Sehr schlecht" / "Very poor"
2. "Schlecht" / "Poor"
3. "Mittelmäßig" / "Fair"
4. "Gut" / "Good"
5. "Sehr gut" / "Very good"
6. "Ausgezeichnet" / "Excellent"
7. "Vollkommen" / "Perfect"

Score-Berechnung

Schritt 1: Rohwert-Berechnung

Für jede Skala wird der Mittelwert der zugehörigen Items berechnet:

Rohwert = (Σ Itemwerte) / Anzahl Items

Schritt 2: Lineare Transformation (0-100 Skala)

Funktionsskalen (Inversion erforderlich)

Funktions-Score = (1 - (Rohwert - 1) / (max - 1)) × 100

Für 4-Punkt-Skala:

Funktions-Score = (1 - (Rohwert - 1) / 3) × 100

Symptomskalenen und Einzelsymptome

Symptom-Score = ((Rohwert - 1) / (max - 1)) × 100

Für 4-Punkt-Skala:

Symptom-Score = ((Rohwert - 1) / 3) × 100

Globale Lebensqualität

QL-Score = ((Rohwert - 1) / 6) × 100

Score-Interpretation

Score-Bereich	Funktionsskalen	Symptomskalenen
0-25	Schwere Funktionseinschränkung	Keine/geringe Symptombelastung
26-50	Moderate Funktionseinschränkung	Leichte Symptombelastung
51-75	Leichte Funktionseinschränkung	Moderate Symptombelastung
76-100	Keine/geringe Funktionseinschränkung	Schwere Symptombelastung

FHIR-Implementierung

Questionnaire-Resource

• URL: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-pro/Questionnaire/mii-qst-pro-eortc-qlq-c30
• Primärsprache: Englisch (language = #en)
• Übersetzungen: Deutsche Übersetzungen über CodeSystem-Designations
• Antwortoptionen: MII CodeSystems mit ordinalValue-Properties für Scoring

CodeSystem & ValueSets

• CodeSystem: mii-cs-pro-eortc-qlq-c30 - CodeSystem für Darstellung der Antwortspektren in Englisch mit deutscher Übersetzung
• ValueSets:
  • mii-vs-pro-eortc-qlq-c30-scale-4pt - Standard 4-point scale
  • mii-vs-pro-eortc-qlq-c30-scale-7pt - Global QoL 7-point scale
  • mii-vs-pro-eortc-qlq-c30-scale-role - Role functioning scale

Scoring-Implementierung

Automatische Score-Berechnung über SDC calculatedExpression:

// FHIRPath
// Beispiel: Körperliche Funktionsfähigkeit (Q1-5, invertiert)
(1 - (%resource.item.where(linkId.matches('^qlq-c30-q0[1-5]$')).answer.value.weight().sum()/5 - 1) / 3) * 100

// Beispiel: Fatigue (Q10, Q12, Q18, standard)
((%resource.item.where(linkId in ('qlq-c30-q10'|'qlq-c30-q12'|'qlq-c30-q18')).answer.value.weight().sum()/3 - 1) / 3) * 100

ObservationDefinition-Resources

Für jede Subskala existiert eine separate ObservationDefinition:

• Funktionsskalen: mii-obsdef-pro-eortc-qlq-c30-pf, mii-obsdef-pro-eortc-qlq-c30-rf, etc.
• Symptomskalenen: mii-obsdef-pro-eortc-qlq-c30-fa, mii-obsdef-pro-eortc-qlq-c30-nv, etc.
• Einzelsymptome: mii-obsdef-pro-eortc-qlq-c30-dy, mii-obsdef-pro-eortc-qlq-c30-sl, etc.
• Globale QoL: mii-obsdef-pro-eortc-qlq-c30-ql

Fehlende Werte (Missing Data)

EORTC-Richtlinien

• ≥50% der Items einer Skala müssen beantwortet sein
• Ersetzung fehlender Werte durch Mittelwert der verfügbaren Items der Skala
• Ausschluss der Skala bei >50% fehlenden Werten

FHIR-Implementierung

Missing Data Handling über FHIRPath-Expressions:

// Prüfung auf ausreichende Antworten (Beispiel PF-Skala)
%resource.item.where(linkId.matches('^qlq-c30-q0[1-5]$')).where(answer.exists()).count() >= 3

Referenzen

1. Aaronson NK, et al. (1993)
   The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology
   J Natl Cancer Inst. 85(5):365-76

2. Fayers PM, et al. (2001)
   The EORTC QLQ-C30 Scoring Manual (3rd Edition)
   European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Brussels [https://www.eortc.org/app/uploads/sites/2/2018/02/SCmanual.pdf]

Verwendung im MII-Kontext

Das EORTC QLQ-C30 wird im MII PRO-Modul als Referenzinstrument für:

• Onkologische Lebensqualitätsmessung in klinischen und Forschungsumgebungen
• Cross-Domain-Harmonisierung mit anderen PRO-Instrumenten, v.a. Mapping auf PROMIS-Skalen
• Population-Based Scoring und Normwertvergleiche
• Modular erweiterte Assessments durch krankheitsspezifische EORTC-Module

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Diese Implementierung folgt den MII-Terminologie-Strategien und verwendet MII CodeSystems für Score-Berechnungen.