MII PRO v2026 DE

Domänen

Überblick über Gesundheitsdomänen

Gesundheitsdomänen sind fundamentale Konstrukte, die verschiedene Aspekte der Gesundheit und des Wohlbefindens abbilden. Im Kontext von Patient-Reported Outcomes (PROs) ermöglichen Domänen die systematische Erfassung und Vergleichbarkeit von Gesundheitszuständen über verschiedene Messinstrumente hinweg.

Verwandte Seiten:

• Domain-basiertes Scoring - Methodische Umsetzung
• Cross-Instrument Mappings - Praktische Übersetzung zwischen Instrumenten
• PRO-Bibliothek - Übersicht aller implementierten Instrumente

Definition und Bedeutung

Eine Gesundheitsdomäne ist ein spezifischer, theoretisch fundierter Aspekt der Gesundheit, der durch verschiedene Messinstrumente erfasst werden kann. Die Domänen-basierte Strukturierung von PROs bietet mehrere Vorteile:

• Interoperabilität: Verschiedene Fragebögen, die dasselbe Konstrukt messen, werden vergleichbar
• Flexibilität: Institutionen können das für sie passende Instrument wählen
• Kontinuität: Bei Instrumentenwechsel bleibt die Vergleichbarkeit erhalten
• Normierung: Einheitliche Referenzwerte über Instrumente hinweg

PROMIS Framework: Die 8+1 Kerndomänen

Das MII PRO Modul orientiert sich am PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Framework, das 8 wissenschaftlich validierte Kerndomänen definiert. Diese Domänen bilden das konzeptionelle Fundament für die systematische Erfassung von PROs und wurden im PROMIS-29 Profil v2.1 operationalisiert:

1. Physical Function (Körperliche Funktion) - 4 Items
2. Anxiety (Angst) - 4 Items
3. Depression (Depression) - 4 Items
4. Fatigue (Erschöpfung/Müdigkeit) - 4 Items
5. Sleep Disturbance (Schlafstörungen) - 4 Items
6. Ability to Participate in Social Roles and Activities (Soziale Teilhabe) - 4 Items
7. Pain Interference (Schmerzbedingte Beeinträchtigung) - 4 Items
8. Pain Intensity (Schmerzintensität) - 1 Item

Zusätzliche wichtige PROMIS-Domäne im MII PRO Modul: 9. Cognitive Function (Kognitive Funktion) - erfasst durch PROMIS Cognitive Function 4a Short Form

Diese 9 Domänen repräsentieren die wichtigsten Aspekte der selbstberichteten Gesundheit und wurden durch umfangreiche psychometrische Forschung validiert. Das PROMIS-29 Instrument (29 Items) erfasst die ersten 8 Domänen, während Cognitive Function durch separate Short Forms ergänzt wird.

Vergleichbare Multi-Domain Instrumente:

• SF-36 (Short Form 36): 8 Domänen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
• WHOQOL-BREF: WHO-Instrument mit 4 Hauptdomänen (physisch, psychisch, sozial, Umwelt)
• EQ-5D: 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, Alltagsaktivitäten, Schmerz, Angst/Depression)

Core Domains im MII PRO Modul

Die Implementierung im MII PRO Modul folgt der PROMIS-Struktur und erweitert sie um weitere etablierte Instrumente:

1. Depression-Domäne (PROMIS Core Domain)

Status: Vollständig implementiert (2025)
LOINC Code: 77861-3 "PROMIS Depression T-score"
Unterstützte Instrumente:

• PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - Details
• BDI-II (Beck Depression Inventory II) - Details
• PROMIS Depression Short Forms - Details
• HADS-D (Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression)
• EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
• CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)

Charakteristika:

• Erfasst Symptome depressiver Verstimmung, Niedergeschlagenheit, Hoffnungslosigkeit
• T-Score Normierung (Mittelwert=50, SD=10)
• Populationsnormen basierend auf EHIS Wave 3 (n=287.530)
• Validierte Cross-Walking Tabellen zwischen Instrumenten - siehe Mappings

2. Angst-Domäne (PROMIS Core Domain: Anxiety)

Status: In Planung (2026)
Geplante Instrumente:

• GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7)
• PROMIS Anxiety
• HADS-A (Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety)
• BAI (Beck Anxiety Inventory)

Charakteristika:

• Erfasst Sorgen, Nervosität, Anspannung, Ängstlichkeit
• Differenzierung zwischen State- und Trait-Angst
• Somatische vs. kognitive Angstkomponenten

3. Körperliche Funktion (PROMIS Core Domain: Physical Function)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29, EQ-5D)
Implementierte Instrumente:

• PROMIS Physical Function - Details
• EQ-5D Mobility Dimension - Details
• Geplant: HAQ, WHODAS, SF-36 PF

Charakteristika:

• Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten
• Differenzierung nach Schweregrad der Einschränkung
• Alters- und geschlechtsspezifische Normen
• Item Banking für adaptive Messung - siehe Abbildung

4. Schmerz-Domäne (PROMIS Core Domains: Pain Interference & Pain Intensity)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29, EORTC)
Komponenten:

• Schmerzintensität: Numerische Rating-Skala (0-10)
• Schmerzinterferenz: Beeinträchtigung durch Schmerzen
• Schmerzqualität: Art und Charakteristik des Schmerzes

Implementierte Instrumente:

• PROMIS Pain Intensity
• PROMIS Pain Interference
• EORTC QLQ-C30 Pain Scale - Details

5. Fatigue/Erschöpfung (PROMIS Core Domain: Fatigue)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29, EORTC)
Instrumente:

• PROMIS Fatigue
• EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale
• Geplant: FSS, FACIT-F

Charakteristika:

• Körperliche und mentale Erschöpfung
• Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten
• Differenzierung von Depression

6. Schlafstörungen (PROMIS Core Domain: Sleep Disturbance)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29)
Instrumente:

• PROMIS Sleep Disturbance
• Geplant: PSQI, ISI

Charakteristika:

• Schlafqualität, Ein- und Durchschlafstörungen
• Tagesmüdigkeit als Konsequenz
• Zirkadiane Rhythmusstörungen

7. Soziale Funktion (PROMIS Core Domain: Ability to Participate in Social Roles)

Status: Teilweise implementiert (PROMIS-29, EORTC)
Instrumente:

• PROMIS Ability to Participate in Social Roles
• EORTC QLQ-C30 Social Functioning
• Geplant: SPS, F-SozU

Charakteristika:

• Soziale Teilhabe und Rollenfunktion
• Qualität sozialer Beziehungen
• Isolation und Einsamkeit

8. Kognitive Funktion (PROMIS Cognitive Function 4a)

Status: In Implementierung (2025)
Instrumente:

• PROMIS Cognitive Function 4a Short Form
• EORTC QLQ-C30 Cognitive Functioning (bereits implementiert)

Charakteristika:

• Konzentration und Gedächtnis
• Kognitive Klarheit und mentale Schärfe
• Subjektive kognitive Fähigkeiten

Spezielle Domänen

Onkologie-spezifische Domänen: EORTC QLQ-C30 Framework

Abbildung 1: Konzeptionelles Modell des EORTC QLQ-C30 - Von physiologischen Variablen zur Lebensqualität

Das EORTC QLQ-C30 Framework illustriert den Zusammenhang zwischen verschiedenen Domänen-Ebenen:

• Physiologische Variablen beeinflussen Symptome
• Symptome wirken auf die Funktionsfähigkeit
• Funktionsfähigkeit prägt die Gesundheitswahrnehmung
• Alle Faktoren kulminieren in der Allgemeinen Lebensqualität

Implementiert durch EORTC QLQ-C30:

• Übelkeit und Erbrechen
• Appetitlosigkeit
• Dyspnoe (Atemnot)
• Obstipation
• Diarrhö
• Finanzielle Schwierigkeiten durch Erkrankung

Details siehe EORTC QLQ-C30 in PRO-Bibliothek.

Lebensqualität-Domänen

• Globale Lebensqualität (EORTC, EQ-5D VAS)
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D Index)
• Rollenfunktion (EORTC)
• Emotionale Funktion (EORTC)

Domänen-Hierarchie und Beziehungen

Gesundheit (übergeordnet)
├── Physische Gesundheit
│   ├── Körperliche Funktion
│   ├── Schmerz
│   ├── Fatigue
│   └── Symptombelastung
├── Mentale Gesundheit
│   ├── Depression
│   ├── Angst
│   ├── Kognitive Funktion
│   └── Emotionales Wohlbefinden
├── Soziale Gesundheit
│   ├── Soziale Funktion
│   ├── Soziale Unterstützung
│   └── Rollenfunktion
└── Globale Gesundheit
    ├── Lebensqualität
    └── Allgemeiner Gesundheitszustand

Domänen-Alignment und Questionnaire Capabilities

Das MII PRO Modul definiert für jedes Instrument die Fähigkeit zum "Domain-Alignment":

* extension[questionnaire-capabilities].extension[domain-aligned].valueBoolean = true

Dies bedeutet, dass ein Instrument:

1. Eindeutig einer oder mehreren Domänen zugeordnet ist
2. Scores produziert, die auf Domänen-T-Scores gemappt werden können
3. Mit anderen Instrumenten derselben Domäne vergleichbar ist

Details zur technischen Implementierung siehe Questionnaire Capabilities.

Methodische Grundlagen

Item Response Theory (IRT)

• Moderne psychometrische Methode für präzise Domänenmessung
• Ermöglicht adaptive Tests und Item-Banking
• Basis für PROMIS T-Score Berechnung
• Detaillierte Erklärung mit Visualisierung

Classical Test Theory (CTT)

• Traditionelle Methode, verwendet von PHQ-9, BDI-II
• Summenwerte mit linearer Transformation
• Einfacher zu implementieren, weniger präzise

Cross-Walking und Harmonisierung

• Equiperzentil-Linking zwischen Instrumenten
• Regressionsbasierte Vorhersagemodelle
• IRT-basierte Kalibrierung auf gemeinsame Metrik
• Praktische Beispiele und Mapping-Tabellen

Praktische Anwendung von Domänen

Klinische Entscheidungsunterstützung

Domänen-basierte Schwellenwerte für:

• Screening: Identifikation behandlungsbedürftiger Patienten
• Monitoring: Verlaufskontrolle und Therapieanpassung
• Outcome-Bewertung: Therapieerfolg und Remission

Forschung und Versorgungsqualität

• Meta-Analysen: Pooling von Studien mit verschiedenen Instrumenten
• Registerstudien: Harmonisierte Outcomes über Zentren
• Qualitätsindikatoren: Faire Vergleiche trotz verschiedener Assessments

Personalisierte Medizin

• Präzisionsmedizin: Domänen-Profile für Therapieauswahl
• Adaptive Behandlungspfade: Domänen-basierte Algorithmen
• Patient-Centered Care: Fokus auf relevante Domänen

Implementierungshinweise

FHIR-Ressourcen pro Domäne

1. ObservationDefinition: Definiert Domänen-Score mit Referenzbereichen
2. ConceptMap: Mapping von Instrumenten-Scores zu Domänen-Scores
3. Observation: Instanzen von Domänen-Scores mit Herkunft
4. Library (CQL): Berechnungslogik für komplexe Transformationen

Details zur FHIR-Implementierung siehe Technische Implementierung.

Best Practices

• Immer Herkunftsinstrument dokumentieren (derivedFrom)
• Mapping-Methode angeben (method)
• Konfidenzintervalle berücksichtigen
• Populationsspezifische Normen verwenden

Zukünftige Entwicklungen

Kurzfristig (2025-2026)

• Vollständige Implementation aller PROMIS-29 Domänen
• Cross-Walking Tabellen für PHQ-9 → PROMIS Depression
• Validierungsstudien für deutsche Population
• Detaillierte Roadmap

Mittelfristig (2026-2027)

• Item-basierte Domänen-Scores
• Computer Adaptive Testing (CAT) Integration
• Erweiterte Domänen (Spiritualität, Resilienz)

Langfristig (2027+)

• KI-basierte Domänen-Vorhersage
• Multimodale Integration (PROs + Biomarker)
• Echtzeit-Domänen-Monitoring

Zusammenfassung

Die Domänen-basierte Strukturierung von PROs im MII-Modul ermöglicht eine zukunftsfähige, flexible und interoperable Erfassung von Gesundheitszuständen. Durch die konsequente Abbildung verschiedener Instrumente auf gemeinsame Domänen wird die Vision einer harmonisierten, patientenzentrierten Versorgung Realität. Die Depression-Domäne zeigt bereits heute die praktische Umsetzbarkeit dieses Konzepts, während weitere Domänen sukzessive folgen werden.

Nächste Schritte:

• Verstehen Sie das Domain-basierte Scoring im Detail
• Erkunden Sie Cross-Instrument Mappings für praktische Anwendungen
• Implementieren Sie Domänen-Scores mit FHIR-Profilen