MII PRO v2026 DE

Beschreibung Modul PROs

Das Modul "PROs, PROMs und abgeleitete Metriken" der Medizininformatik-Initiative standardisiert die Erfassung und Auswertung von patientenberichteten Gesundheitsdaten (Patient-Reported Outcomes) durch FHIR-basierte Spezifikationen. Es werden Vorgaben zur Fragebogengestaltung im Hinblick auf verschiedene Anwendungsfelder gemacht (Darstellung, Erfassung, Berechnung, Umwandelung von Fragebogeninhalten in andere FHIR-Ressourcen). Außerdem werden häufig genutzte validierte Fragebögen wie PHQ-9, PROMIS-29, EQ-5D-5L und EORTC QLQ-C30 zentral zur Nutzung für die Datenerfassung oder als gemeinsames Harmonisierungsmapping bereitgestellt, sowie Strategien zur instrumentenunabhängigen Sekundärdatennutzung erläutert.

Aktuelle Implementierung (Kommentierungsversion 2026)

Bereits implementierte PRO-Instrumente

• PHQ-9 - Vollständige Implementierung mit Scoring und populatable-Capability
• EQ-5D-5L - Mehrere Varianten (minimal, displayable, collectable, coded) mit vollständiger Score-Berechnung
• PROMIS-29 - Grundstruktur implementiert, Multi-Domain-Scoring in Arbeit
• PROMIS Depression SF 4a - Basis-Implementation vorhanden
• PROMIS Cognitive Function SF 4a - Basis-Implementation vorhanden
• EORTC QLQ-C30 - Scoring-Methodologie und Terminologie implementiert
• BDI-II - aus Lizenzgründen nicht darstellbar, abre Scoring mit ordinalValue (SDC STU3) funktionsfähig

Metadata-Only Referenzen (Lizenzeinschränkungen)

• HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale (nicht displayable)
• EPDS - Edinburgh Postnatal Depression Scale (nur Metadaten)
• CES-D - Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (nur Metadaten)
• K6 - Kessler Psychological Distress Scale (nur Metadaten)

Zukünftige Entwicklungen

2026 - Phase 1: CQL-Integration & Abgeleitete Metriken

CQL-basierte Score-Berechnung

• Migration von FHIRPath zu CQL für komplexe Berechnungen
• Individual- und populationsbasierte Score-Auswertung
• Measure/MeasureReport-Resources für Qualitätsindikatoren

Abgeleitete Metriken

• Klinische Cut-offs: Schweregrad-Kategorisierung (mild, moderat, schwer)
• MID/MCID: Minimal Important Difference / Minimal Clinically Important Difference
• Reliable Change Index (RCI): Statistische Signifikanz von Veränderungen
• Populationsnormwerte: Alters- und geschlechtsspezifische Referenzen
• Perzentilränge: Einordnung im Populationskontext

Cross-Instrument Score Mapping

• PHQ-9 → PROMIS Depression T-Score Konversion
• BDI-II → PROMIS Depression Mapping
• Validierte FHIR-konforme Konversionsalgorithmen

2026 - Phase 2: SDC STU4 Features (nach Ballotierung)

Migration zu SDC STU4

• Migration von ordinalValue zu itemWeight nach STU4-Finalisierung
• FHIRPath .weight() Funktion statt .ordinal()
• Erweiterte SDC-Features nutzen
  • z.B.Questionnaire.version plus versionAlgorithm

2027 - Phase 3: Item-basierte Architektur

Item Bank Management

• MII-definierte Item-Kataloge mit konsistenten linkIds
• Item-übergreifende Score-Berechnung
• Flexible Fragebogen-Komposition aus Item-Pool

Advanced SDC Capabilities

• Adaptive Questionnaires: Computer Adaptive Testing (CAT) Support
• Form Assembly: Dynamische Fragebogen-Zusammenstellung
• Advanced Rendering: Erweiterte UI-Features
• Data Extraction: Verbesserte Extraction-Patterns

Modular Questionnaire Design

• Wiederverwendbare Item-Gruppen
• Domain-übergreifende Item-Sharing
• Versionsverwaltung auf Item-Ebene

Computer Adaptive Testing (CAT)

• Adaptive Item-Auswahl basierend auf Antworten
• Item Response Theory (IRT) Integration
• Optimierte Test-Länge bei gleicher Präzision

Voraussetzungen für Bearbeitung

Für jedes neue PRO-Instrument

1. Relevante Publikationen

   • Entwicklungspublikation
   • Validierungspublikationen (deutsche Population)
   • Übersetzungspublikationen
   • Modifikationspublikationen

2. Lizenzklärung

   • Displayable-Rechte
   • Kommerzielle Nutzung
   • Modifikationsrechte
   • Übersetzungsrechte

3. Technische Dokumentation

   • Scoring-Algorithmen
   • Normwerte (populationsspezifisch)
   • Interpretationsrichtlinien
   • Minimal Important Differences