MII IG Onkologie DE v2024

Abweichungen zum oBDS

Der vorliegende Implementation Guide beschreibt eine Umsetzung des oBDS in FHIR. Eine reine 1:1 Abbildung des kompletten Datensatzes ist weder inhaltlich noch technisch sinnvoll. Hier die wichtigsten Abweichungen:

Inhalte

Das Erweiterungsmodul Onkologie beinhaltet diejenigen Module des oBDS, die v.a. klinisch-diagnostische und therapeutische Datenpunkte umfassen.

Daher wurden mehrere Module nicht in FHIR implementiert. Das umfasst:

• Die personenbezogenen Module

  • Modul 3: Patienten Stammdaten
  • Modul 4: Melder Stammdaten
  • Modul 7: Einsender
  • Modul 22: Operateur
  • Modul 25: Zusätzliche Kontakte

• die administrativen und meldungsbezogenen Module

  • Modul 1: Meldung
  • Modul 2: Zentrum
  • Modul 21: Anmerkungen
  • Modul 24: Studienteilnahme

Ebenfalls wurde entschieden, in der ersten Profilierung den Fokus auf die technische Implementierung der Hauptinhalte zu setzen, und damit die organspezifischen Module erst in einem späteren Schritt zu integrieren.

• Dazu gehören:
  • Modul Prostata
  • Modul Mamma
  • Modul Melanom
  • Modul Kolon

Kardinalitäten

Der oBDS ist hauptsächlich für die Datenmeldung an die Krebsregister optimiert worden.

In der ersten Version wurden die Kardinalitäten größtenteils aus dem oBDS übernommen, sind teilweise aber "weicher" eingestellt, um gerade in einem ersten Schritt Zugang zu einer breiteren Datenbasis zu bekommen.

Einbindung von Terminologien und Codesystemen

Um eine Auswertbarkeit durch das Forschungsdatenportal Gesundheit (FDPG) zu gewährleisten, verlangt die Angabe der Medikation bei Systemischer Therapie eine Kodierung mittels ATC. Freitext ist weiterhin als zusätzliche Angabe möglich.

Validierung

Im oBDS-XML-Schema 3.0.2 ist eine Reihe von Validierungen vorgesehen, die die Datenqualität und -vollständigkeit überprüfen. Diese sind technisch in der ersten Version nicht mit implementiert. Es ist davon auszugehen, dass die oBDS-Daten in den Primärsystemen der Tumordokumentation zumindest soweit validiert werden, dass ein Export ins XML-Format möglich ist. Weitere Validierungen (z.B. sich gegenseitig ausschließende Datenfelder) könnten bei Bedarf in Zukunft vorgenommen werden. Dies wäre erforderlich, wenn das vorliegende Erweiterungsmodul über seinen derzeitigen Zweck hinaus als Datenerhebungsgrundlage für Primärsysteme dienen soll.

Inhalte der Module und Profile

Im oBDS sind die Datenfelder an die Meldestruktur gebunden. Module, die unterschiedliche Kardinalitäten haben, sind häufig in verschiedenen Modulen gelagert. So sind bspw. Tumorkonferenz und Therapieempfehlungen in zwei verschiedenen Modulen, da eine Tumorkonferenz auf mehrere Therapieempfehlungen verweisen kann. Beide Module sind aber problemlos in der FHIR-Ressource CarePlan abbildbar, so dass dieses in ein FHIR-Profil zusammengelegt wurde. Wichtige Änderungen im folgenden auszughaft:

• die Diagnose enthält Teile des Histologie-Moduls (ICD-O Topologie, ICD-O Morphologie)
• die Tumorkonferenz-Module wurden im Modul Tumorkonferenz/Therapieempfehlung zusammengelegt
• der Allgemeine Leistungszustand soll nur als ECOG kodiert werden können(und nicht mehr optional auch als Karnofksy), was für zukünfitge oBDS-Versionen ebenfalls angedacht ist.