28.02.2026. Sowohl für die medizinische Forschung als auch für die Patientenbehandlung ist es wichtig, dass medizinische Daten sicher und verlustfrei ausgetauscht werden können. Ebenso wichtig ist die syntaktische und semantische Eindeutigkeit bei der weiteren digitalen Nutzung, zum Beispiel beim Maschinellen Lernen und bei der Klinischen Entscheidungsunterstützung. Deshalb hat die MII, gefördert vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt, ein standardisiertes elektronisches Austausch- und Nutzungsformat für diese Daten entwickelt. In einer öffentlichen Kommentierungsphase sind nun interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen eingeladen mit ihrem Feedback mitzuhelfen, dass dieses Format möglichst breit eingesetzt werden kann.
Auf diese Weise schafft die MII Voraussetzungen dafür, dass Forschung und Versorgung näher zusammenrücken. Derzeit arbeiten alle Einrichtungen der Universitätsmedizin Deutschlands gemeinsam mit nichtuniversitären Kliniken gemeinsam mit Forschungseinrichtungen, Unternehmen, Krankenkassen sowie Patientenvertreterinnen und Patientenvertretern daran, die Rahmenbedingungen zu entwickeln, damit Erkenntnisse aus der Forschung direkt die Patientinnen und Patienten erreichen können. Um dies zu erreichen, müssen Forschungs- und Versorgungsdaten standortübergreifend standardisiert zur Verfügung stehen.
Schnittstelle zur Pseudonymisierung
Die Schnittstelle zur Pseudonymisierung der MII definiert grundlegende FHIR-Operationen, die zur Erzeugung und Verwaltung von Pseudonymen genutzt werden können. Ziel ist es, eine FHIR-native Spezifikation für typische Pseudonymisierungsoperationen bereitzustellen, die einheitlich von Entwicklern von De-Identifizierungstools implementiert werden kann, um die Anwendung derartiger Lösungen für Anwenderinnen und Anwender zu vereinfachen und die Interoperabilität der Lösungen in diesem Themenfeld zu verbessern.
Kommentierungsphase
Wir laden interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen ein, im Rahmen der hier angekündigten öffentlichen Kommentierungsphase konstruktives Feedback zur Schnittstelle für die Pseudonymisierung zu geben. Hinweise zu Inhalten und Aufbau sind ebenso willkommen wie Rückmeldungen zur Semantik und zur technischen Umsetzung im HL7-Standard FHIR.
Die Kommentierungsphase startet am 13. März und endet am 24. April 2026.
Die FHIR-Profile sind als stabile Ballot-Version (2026.0.0-ballot.1) einschließlich des Implementierungsleitfadens über die nachfolgenden Links und über die Webseite der Medizininformatik-Initiative verfügbar:
Implementation Guide für Schnittstelle zur Pseudonymisierung in der MII
Die Besprechung und Auflösung der Kommentare erfolgt voraussichtlich bis zum 29. Mai 2026.
Kommentare können (nach kostenloser Anmeldung) über das Ballot Portal von HL7 Deutschland unter http://ballots.hl7.de eingereicht werden oder formlos per E-Mail an office@medizininformatik-initiative.de gesendet werden.
Bei Fragen stehen wir Ihnen unter office@medizininformatik-initiative.de gerne zur Verfügung.
Webkonferenzen zur Unterstützung
Während der Kommentierungsphase werden wir zwei Webkonferenzen anbieten. Bei komplexeren Fragen können Sie gerne vorab eine Problembeschreibung an office@medizininformatik-initiative.de senden.
- Termin: 02. April 2026, Zeit: 09:00 – 10:00 Uhr
- Termin: 16. April 2026, Zeit: 09:00 – 10:00 Uhr
Inhalt: Fragen aus der Sichtung des Implementation Guides und der FHIR Profile
Ort: Online
Um an den beiden Web-Konferenzen teilzunehmen, verwenden Sie bitte diesen Teilnahmelink.
| Ankündigung der Kommentierung | 27. Februar 2026 |
| Eröffnung der Kommentierungsphase | 13. März 2026 |
| Schließen der Kommentierungsphase | 24. April 2026 |
| Besprechung und Auflösung der Kommentare | voraussichtlich bis zum 29. Mai 2026 |